MSA測量系統(tǒng)分析參考手冊第四版培訓(xùn)教材.ppt（150頁） 目錄 第一章 測量系統(tǒng)基礎(chǔ) 第二章 測量系統(tǒng)統(tǒng)計特性 第三章 測量系統(tǒng)變異性影響 第四章 測量系統(tǒng)分析
醫(yī)用制氧機產(chǎn)品技術(shù)要求實例模板.doc（3頁） 目錄 1.產(chǎn)品型號 1.1型號與命名 1.2產(chǎn)品分類 2.性能指標(biāo) 2.1工作條件 2.2外觀 2.3 性能 2.4安全 2.5電磁兼容 2.6環(huán)境試驗 ......
輸液貼產(chǎn)品技術(shù)要求模板.doc（2頁） 目錄 1.產(chǎn)品型號/規(guī)格 1.1 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成 1.2 型號規(guī)格 2. 性能指標(biāo) ......
二類體外診斷試劑注冊申報全套資料模板.doc（50頁） 目錄 1.申請表 2.營業(yè)執(zhí)照 3.綜述資料 4.主要原材料的研究資料 5.主要生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系的研究資料 6 分析性能評估資料 6.1 試劑盒分析性能評估資料 6.2 校準(zhǔn)品分析性能評估資料 6.3 校準(zhǔn)品溯源報告 6.4 不同機型分析性能 7 參考區(qū)間確定資料 8 穩(wěn)...
IVD儀器設(shè)備注冊資料-研究資料模板（有源體外診斷設(shè)備）.doc（8頁） 目錄 1 產(chǎn)品性能研究 1.1 項目來源 1.2 研制情況 1.3 關(guān)鍵技術(shù) 1.4 主要性能要求及驗證方法 1.4.1 功能性要求及驗證方法 1.4.2 安全性指標(biāo)要求及驗證方法 1.4.3 電磁兼容性指標(biāo)要求及驗證方法 1.4.4 主要性能要求確定的依據(jù) ...
塑料件結(jié)構(gòu)設(shè)計基本原則培訓(xùn)教材PPT（14頁） 目錄 1.避免翹曲準(zhǔn)則 2.細(xì)長筋受拉準(zhǔn)則 3.避免內(nèi)切準(zhǔn)則 4.避免尖銳棱角準(zhǔn)則
注塑零缺陷高級技術(shù)研修班-美的學(xué)員手冊 主要內(nèi)容 1.工藝基礎(chǔ) 2.現(xiàn)場問題
MDR法規(guī)下質(zhì)量體系要求解讀培訓(xùn)教材PPT（17頁） 目錄 1、MDR質(zhì)量管理體系要求概述； 2、MDR合規(guī)戰(zhàn)略介紹； 3、MDR質(zhì)量體系GAP分析和 相關(guān)程序文件詳解； 4、過渡期思考和對策
基于可逆末端終止測序法的腫瘤相關(guān)突變基因檢測試劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查指南——以人 KRAS/BRAF/PIK3CA 基因突變檢測試劑（可逆末端終止測序法）為例 本指南旨在指導(dǎo)和規(guī)范基于可逆末端終止測序法的腫瘤相關(guān)突變基因檢測試劑的現(xiàn)場核查工作，幫助醫(yī)療器械檢查員把握產(chǎn)品風(fēng)險及核查要求，統(tǒng)一核查尺度，同時也為注冊申請人建立及運行質(zhì)量管理體系的工作提供參考。 ...
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