醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)自檢報(bào)告模版（11頁） 依據(jù)： YY/T 9706.106-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性》； YY/T 1474-2016《醫(yī)療器械 可用性工程對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》。
T/CAMDI 033-2020 醫(yī)療器械包裝材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)指南 本標(biāo)準(zhǔn)提供了用于確定醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)中材料(或包裝材料)的生物相容性試驗(yàn)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及包裝材料的所有安全問題。
高效液相色譜儀(HPLC)培訓(xùn)教材.ppt（39頁） 目錄 一、高效液相色譜儀(HPLC)原理 二、高效液相色譜儀(HPLC)泵模塊介紹 三、高效液相色譜儀(HPLC)自動(dòng)進(jìn)樣器 四、高效液相色譜儀(HPLC)柱溫箱 五、高效液相色譜儀(HPLC)檢測(cè)器 六、高效液相色譜儀(HPLC)常見的問題和處理 &n...
醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)日常監(jiān)督檢查所開具的缺陷項(xiàng)，有利于各企業(yè)參考學(xué)習(xí)，舉一反三。
醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告模板.doc（8頁） 目錄 1.產(chǎn)品用途及特點(diǎn) 2.遠(yuǎn)紅外理療儀市場情況分析 3.國內(nèi)外同類產(chǎn)品對(duì)比 4.產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制、開發(fā)、研制過程 5.結(jié)構(gòu)組成 6.技術(shù)特點(diǎn) 7.工作原理簡介 8.產(chǎn)品的安全性 9.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂依據(jù) 10.主要性能指標(biāo)確定依據(jù) 11.主要參數(shù)技術(shù)性能指標(biāo) 12.產(chǎn)品主要工藝流程 13...
醫(yī)療器械使用錯(cuò)誤評(píng)估報(bào)告模板.doc（6頁） 目錄 1.基本信息 2.使用風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別 3.核心要素 3.1用戶 3.2使用場景 3.3用戶接口 3.4型號(hào)規(guī)格劃分說明 4.使用風(fēng)險(xiǎn)管理 5.同類醫(yī)療器械上市后使用問題分析 6.可追溯性分析（建議有） 7.結(jié)論
GB/T 36066-2025 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測(cè)技術(shù)要求與應(yīng)用（20頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(cè)項(xiàng)目與相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域，規(guī)定了檢測(cè)技術(shù)要求，提供了檢測(cè)方法的應(yīng)用建議。 本文件適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(cè)。
IEC 61010-2-051:2018,Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, andlaboratory use—Part 2-051: Particular requirements for laboratory equipment for mixing and stirr...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
