中國認證認可協(xié)會質(zhì)量管理體系審核員考試大綱 發(fā)布日期：2017 年7 月28 日 實施日期：2017 年7 月28 日 本大綱依據(jù)CCAA《管理體系審核員注冊準則》（以下簡稱注冊準則）制定，適用于擬向CCAA 申請注冊為各級別質(zhì)量管理體系審核員的人員。
ISO 80369對醫(yī)療器械的重大影響 作者：許慧 吳平 施燕平 侯麗 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心，山東省醫(yī)療器械生物學評價重點實驗室 主要從ISO 80369 小孔徑系列標準的開發(fā)背景、原理、標準體系和國際實施進展方面，詳細介紹ISO 80369 將給醫(yī)療器械帶來的重大影響，并針對這一影響對我國未來醫(yī)療器械小孔徑連接件的發(fā)展進行展望。
兒童負壓傷口治療的研究進展（4頁） 作者：吳光英1，陳劫2 摘要：針對兒童患者如何安全有效地選擇負壓壓力值、泡沫類型、傷口接觸層、治療模式、負壓引流裝置更換頻率及負壓傷口引流的應用持續(xù)時間進行綜述，提出兒童應用負壓治療創(chuàng)面時需考慮材料、負壓值設置、模式的選擇、負壓引流裝置更換時間和負壓傷口引流應用持續(xù)時間等方面。
負壓創(chuàng)面治療技術(shù)聯(lián)合富血小板血漿治療慢性難愈性創(chuàng)面：加速創(chuàng)面的再上皮化及愈合率（6頁） 對比分析應用負壓創(chuàng)面治療技術(shù)聯(lián)合富血小板血漿治療與單純應用負壓創(chuàng)面治療慢性難愈性創(chuàng)面中的臨床療效。
不同負壓值在負壓傷口治療中的應用進展（3頁） 負壓傷口治療廣泛應用于各種難愈性創(chuàng)面的治療，但在臨床中，負壓傷口治療時負壓值大小的選擇存在較大差異。本文總結(jié) 了國內(nèi)外不同負壓值在負壓傷口治療中的應用進展，包括特殊人群傷口負壓治療負壓值的選擇。認為體表傷口－75～ －450 mmHg 為安全范圍，在－125 mmHg 時可以起到一個較為滿意的治療作用。
GB/T 18268.1-2010/IEC 61326-1:2005測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求（14頁） 規(guī)定了為專業(yè)、工業(yè)過程、工業(yè)制造和教育使用的電設備的電磁兼容性抗擾度和發(fā)射要求。
GBT 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物試驗方法（30頁） 本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具生物學試驗方法。 本部分適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具。
YY/T 0316-2016/ISO 14971:2007更正版 醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用 本標準未制造商規(guī)定了一個過程，以識別與醫(yī)療器械（包括體外診斷IVD醫(yī)療器械）有關的危險（源），估計和評價相關的風險，控制這些風險，并監(jiān)視控制的有效性。
YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管 第1部分：通用要求（28頁） YY 0285的本部分規(guī)定丫以無菌狀態(tài)供應井一次性使州的各種用途的m管內(nèi)導管的通用要求。 本部分不適用于血管內(nèi)導管輔件，如YY 0450.1
生物力學Medical Engineering & Physics 25 (2003) 893–894（2頁）
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