GB/T 16886.12-2023/ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第12部分：樣品制備與參照材料標(biāo)準(zhǔn) 采標(biāo)情況：ISO 10993-12:2021 發(fā)布日期：2023-11-27 實施日期：2024-12-01 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械在主要按照ISO 10993（所有部分）的一個或多個部分規(guī)定的生物學(xué)系統(tǒng)進行試驗時所...
YY/T 1754.3-2023 醫(yī)療器械臨床前動物研究 第3部分：用于評價補片組織學(xué)反應(yīng)與生物力學(xué)性能的動物腹壁切口疝模型行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（11頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了腹腔內(nèi)置補片組織學(xué)反應(yīng)與生物力學(xué)性能的測試與評價方法。 本文件適用于腹腔內(nèi)置補片的臨床前動物試驗研究。 發(fā)布日期：2023-06-20 實施日期：2024-07-01 ...
GBT 19633.2-2024 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成型、密封和裝配過程的確認的要求 發(fā)布日期：2024-05-28 實施日期：2025-12-01 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了最終滅菌醫(yī)療器械包裝過程的開發(fā)和確認要求。這些過程包括了預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的成型、密封和裝配。本文件不適用于無菌制造醫(yī)療器械的包裝。對于藥物與器械的組合...
焊接標(biāo)準(zhǔn)和焊接符號大全 目錄 一、焊接定義及焊接分類 二、我國焊接符號(GB/T 324-2008) 三、AWS焊接符號（AWS A2.4:2007）
YY/T 1855-2022 組合式陶瓷股骨頭疲勞性能試驗方法（9頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了組合式陶瓷股骨頭軸向疲勞性能試驗和偏軸疲勞性能試驗方法。 本文件適用于組合式陶瓷股骨頭結(jié)構(gòu)（例如：股骨頭/股骨頸的錐形連接）疲勞性能的測定。
醫(yī)療器械生產(chǎn)中的清洗與消毒驗證要求培訓(xùn)課件.ppt（32頁） 目錄 引言 醫(yī)療器械清洗與消毒概述 清洗與消毒驗證流程 清洗與消毒驗證方法 清洗與消毒設(shè)備驗證 清洗與消毒工藝驗證 清洗與消毒效果評價 總結(jié)與展望
75%乙醇、0.1%新潔爾滅消毒效果驗證報告模板.doc（22頁） 1.0 驗證概述 1.1 對75%乙醇、0.1%新潔爾滅消毒效果進行驗證，驗證中根據(jù)潔凈區(qū)不同材質(zhì)選擇規(guī)則表面載體(詳見消毒劑消毒效果驗證方案)，驗證后總結(jié)數(shù)據(jù)形成報告。
鈑金結(jié)構(gòu)設(shè)計工藝手冊實例模板.doc（36頁） 目錄 1.1 鈑金材料的選材 1.2 沖孔和落料： 1.3 鈑金件的折彎 1.4 鈑金件上的螺母、螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)形式 1.5 鈑金拉伸 1.6 其它工藝 1.7 沉頭的尺寸統(tǒng)一
腸內(nèi)營養(yǎng)泵產(chǎn)品技術(shù)要求實例模板.doc（13頁） 完整的一份腸內(nèi)營養(yǎng)泵產(chǎn)品技術(shù)要求，供參考。
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