冷鏈醫(yī)療器械管理制度模板.doc（3頁） 1.目的 本制度旨在確保醫(yī)療器械經(jīng)營公司在冷鏈醫(yī)療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)中，嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，維護(hù)消費者健康，提升公司品牌形象和市場競爭力。 2.依據(jù) 本制度依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法...
消毒劑驗證方案模板.doc（8頁） 目錄 Contents 1.簡介4 2.實施日期4 3.驗證小組名單4 4.材料與試劑4 5.設(shè)備和儀器5 6.中和劑鑒定試驗5 7.載體定量殺滅試驗7 8.現(xiàn)場考察試驗7 9.附件8 10.相關(guān)SOP8 11.修改事項8 12.再驗證8 ...
醫(yī)療器械（冷藏、冷凍）貯存及運輸過程中溫控應(yīng)急預(yù)案 1.目的 為確保需要冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械在貯存、運輸過程中保持恒定的溫度條件，本企業(yè)特制定此應(yīng)急預(yù)案管理制度，旨在保障醫(yī)療器械的安全性和有效性，從而維護(hù)患者利益。 2.依據(jù) 本職責(zé)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)制定。 &nbs...
壓縮空氣系統(tǒng)安裝運行確認(rèn)方案模板.doc（15頁） 目錄 1.目的和范圍4 2.驗證小組職責(zé)4 3.定義與縮寫5 4.參考文件5 5.系統(tǒng)介紹5 6.設(shè)備確認(rèn)前準(zhǔn)備7 7.安裝確認(rèn)7 8.運行確認(rèn)8 9.偏差和變更10 10.附件列表10 1.目的和范圍 1.1本壓縮...
振動臺在使用中經(jīng)常運用的計算公式（6頁） 振動試驗計算方法，包括正弦振動計算，隨機振動詳細(xì)計算等等
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