一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘注冊(cè)審評(píng)指南（20頁(yè)） 本指南適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-13 心血管介入器械-14 導(dǎo)管鞘。產(chǎn)品與擴(kuò)張 器配合使用，用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無(wú)菌提供，一次性使用。
YY/T 0325-2022一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管標(biāo)準(zhǔn)（33頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 20696:2018,MOD 本文件規(guī)定了一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管的要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于一次性使用無(wú)菌有球囊和無(wú)球囊導(dǎo)尿管。本文件不適用于YY 0489中包含的引流管，如輸尿管導(dǎo)管、腎造口導(dǎo)管和恥骨上導(dǎo)管。本文件也不適用于輸尿管支架。
生物材料不同接觸方式和條件對(duì)溶血作用影響的研究（3頁(yè)） 摘要 采用直接接觸和浸提液接觸兩種方法對(duì)聚-D，L-乳酸（ PDLLA） 和PVC 輸血粒料生物材料進(jìn)行溶血性能的評(píng)價(jià)，其中浸提條件包括37℃24h，37℃72h，37℃120h，50℃72h 和70℃24h，在體外模擬生物體的溫度與稀釋兔血接觸，相互作用一定時(shí)間后，測(cè)定其光吸收度，判斷材料的溶血率，用以研究生物材料不同接觸方式...
GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備識(shí)別標(biāo)記文件培訓(xùn)課件PPT（77頁(yè)）
YY 0285.1-2017無(wú)菌導(dǎo)管行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)新舊版本對(duì)比及說(shuō)明.doc（14頁(yè)） 逐項(xiàng)對(duì)比，一目了然
醫(yī)療器械有源產(chǎn)品絕緣路徑設(shè)計(jì)實(shí)例模板（10頁(yè)） 新版9706.1絕緣類型(MOOP 和 MOPP)判定、測(cè)試電壓、爬電距離和電氣間隙査中表 6、7、8、12-16 的使用方法。
MDR技術(shù)文件-產(chǎn)品描述模板.doc（12頁(yè)） MT002-001-Part A-Device Description and Specifications including Variants and Accessories
醫(yī)療器械供應(yīng)商審核制度模板.doc（7頁(yè)） 1. 目的 為分散采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，穩(wěn)定供應(yīng)商隊(duì)伍，對(duì)供應(yīng)商實(shí)行行之有效的管理，確保供應(yīng)商能長(zhǎng)期穩(wěn)定的提供滿足要求的物資。 2. 范圍 向公司提供產(chǎn)品實(shí)施所需物資（包括服務(wù)）的所有供應(yīng)商的儲(chǔ)備、調(diào)查、管理與考核。
器審中心專家制作醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求思維導(dǎo)圖
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
