醫(yī)療器械臨床試驗倫理學(xué)要求培訓(xùn)PPT（118頁） 主要內(nèi)容 。臨床試驗的倫理基礎(chǔ) 。臨床試驗中的倫理學(xué)實踐 -臨床試驗中的獨立倫理審查委員會 - 臨床試驗中研究者、由辦者、監(jiān)查員的職責(zé) -臨床試驗用醫(yī)療器械管理的倫理實踐 -嚴(yán)重不良事件報告的監(jiān)測和評價 。中國倫理實踐的要求
ISO13485：2016 內(nèi)審員培訓(xùn)教材（243頁） 課程目標(biāo) 1、理解YY/T0287-2017/ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，為編寫、修改質(zhì)量管理體 系文件做好準(zhǔn)備。 2、了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與ISO13485關(guān)系，質(zhì)量管理體系基本原理和目的。 3、了解GB/T19001-2016ditISO9001:2015與YY/T0287-2017/IS...
醫(yī)療器械設(shè)備濕熱試驗大綱模板.doc（2頁） 目錄 一、試驗條件 二、試驗步驟 三、試驗結(jié)果
氧化鋯牙科陶瓷低溫老化性能的研究（5頁） [摘要]目的：通過老化實驗，研究Y-TZP牙科陶瓷的老化性能，探索其中的規(guī)律。方法：將氧化鋯陶瓷坯體72塊按照不同的燒結(jié)溫度(1 400℃、1 450℃或1 530℃)、保溫時間(2 h或5 h)和老化時間(0 h、5 h或24 h)分成12組，每組6個樣本。燒制成不同瓷塊后，將燒制好的瓷塊置于140 oC的水熱環(huán)境下，分別進(jìn)行0 h,5 h...
氧化鋯的表面粗化和改性 為提高氧化鋯與粘接材料間的粘接強度，研究的著眼點主要集中在氧化鋯的表面處理，包括表面粗化和表面改性。表面粗化包括表面噴砂、選擇性滲透蝕刻和Nobelbond技術(shù)，旨在增加氧化鋯表面粗糙度或使表面形成孔隙，從而增加其機械嵌合力。表面改性包括內(nèi)涂層技術(shù)及各種途徑的硅涂層技術(shù)(化學(xué)摩擦法、熱分解法、溶膠凝膠法、四氯化硅蒸汽法)，旨在增加氧化鋯表面硅元素含量，通過硅烷...
生產(chǎn)基礎(chǔ)工藝模板（21頁） 目錄 生產(chǎn)基礎(chǔ)工藝--輔料 生產(chǎn)基礎(chǔ)工藝--工具 生產(chǎn)基礎(chǔ)工藝--焊接 生產(chǎn)基礎(chǔ)工藝--焊線 生產(chǎn)基礎(chǔ)工藝--裝配 生產(chǎn)基礎(chǔ)工藝-- 調(diào)試
T/CAMDI 096—2022增材制造植入物設(shè)計輸入要求標(biāo)準(zhǔn)（9頁） 本文件規(guī)定了增材制造植入物設(shè)計輸入的要素以及各要素需要滿足的條件。 本文件適用于增材制造標(biāo)準(zhǔn)化及個性化定制式植入物的設(shè)計輸入，其他適用情形可參照執(zhí)行。
DNA甲基化檢測技術(shù)培訓(xùn)資料.ppt（11頁） 目錄 1、DNA甲基化 2、DNA甲基化檢測技術(shù) 3、甲基化檢測意義
T/CAMDI 097-2022 用于醫(yī)學(xué)植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料標(biāo)準(zhǔn)（16頁） 本文件提供了用于醫(yī)學(xué)植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料的要求和相關(guān)的試驗方法。 本文件適用于由供應(yīng)商直接合成的 PEEK 母料和直接面向醫(yī)用增材制造技術(shù)的 PEEK 原材料。其中，PEEK 母料的形態(tài)主要包括粒料、粉材和絲材;PEEK 原材料的形態(tài)主要包括粒料、粉材、絲材和粉末...
T/CAMDI 093-2022 醫(yī)用增材制造 光固化成形工藝控制和確認(rèn)要求標(biāo)準(zhǔn)（12頁） 本文件規(guī)定了醫(yī)用增材制造光固化成形工藝常規(guī)控制和過程確認(rèn)的一般要求。 本文件適用于立體光固化成形（stereo lithography apparatus, SLA）、數(shù)字光處理（digital light processing, DLP）和掩膜立體光固化成形（masked stereo ...
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