YY/T 0664-2020 醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程標(biāo)準(zhǔn)（64頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 62304:2015，MOD 本標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療器械軟件規(guī)定了生存周期要求。 本標(biāo)準(zhǔn)中描述的一組過程、活動和任務(wù)，為醫(yī)療器械軟件生存周期過程建立了共同的框架。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械軟件的開發(fā)和維護(hù)。醫(yī)療器械軟件包括本身是醫(yī)療器械的軟件或是最終醫(yī)療器械的嵌入...
GB 9706系列全套標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報告模板.doc 目錄 1．GB 9706.103-2020檢驗(yàn)報告模板 2．GB9706.201-2020檢驗(yàn)報告模板 3．GB9706.203-2020檢驗(yàn)報告模板 4．GB9706.206-2020檢驗(yàn)報告模板 5．GB_ 9706.208-2021檢驗(yàn)報告模板 6．GB9706.211-2020檢驗(yàn)...
醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡(luò)安全研究報告模板.doc（7頁） 依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則》編制了軟件研究報告，內(nèi)容包括軟件基本信息中的軟件信息、數(shù)據(jù)架構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)安全能力、網(wǎng)絡(luò)安全補(bǔ)丁、安全軟件，實(shí)現(xiàn)過程中的風(fēng)險管理、需求規(guī)范、驗(yàn)證與確認(rèn)、可追溯性分析、維護(hù)計劃，漏洞評估及結(jié)論。該模板內(nèi)容已得到驗(yàn)證。
醫(yī)療器械軟件風(fēng)險管理培訓(xùn)PPT（43頁） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械軟件風(fēng)險管理相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求 2、如何編寫醫(yī)療器械軟件風(fēng)險管理文檔
醫(yī)療器械軟件需求說明書培訓(xùn)課件PPT（34頁） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械軟件需求說明書相關(guān)法規(guī)要求 2、如何編寫醫(yī)療器械軟件需求說明書 3、醫(yī)療器械軟件需求說明書與其它文檔的關(guān)系 4、醫(yī)療器械軟件需求說明書編寫技巧
GBT23371.2-2009 電氣設(shè)備圖形符號基本規(guī)則第2部分：箭頭的形式與使用 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 80416-1:2008 IDT GB/T23371的本部分規(guī)定了生成注冊用圖形符號的基本規(guī)則和導(dǎo)則,以及起草圖形符號標(biāo)題、說明和注釋的規(guī)則。 本部分適用于以下用途的圖形符號: ———標(biāo)識設(shè)備或其組成部分(...
環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)記錄（氣相色譜法）模板 包括實(shí)驗(yàn)步驟、樣品處理、計算公式、結(jié)論等
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