YY/T 1265-2015 適用于濕熱滅菌的醫(yī)療器械的材料評價標(biāo)準(zhǔn)（13頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了相關(guān)的術(shù)語、定義、材料選擇、設(shè)計和加工、材料試驗等，為選擇濕熱滅菌的材料適應(yīng)性提供評價指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用濕熱滅菌的醫(yī)療器械的材料評價。
YY/T 1264-2015 適用于臭氧滅菌的醫(yī)療器械的材料評價標(biāo)準(zhǔn)（11頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了相關(guān)的術(shù)語、定義、材料選擇、設(shè)計和加工、材料試驗等要求，為選擇臭氧滅菌工藝材料適應(yīng)性提供評價指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用臭氧滅菌的醫(yī)療器械的材料評價。
YY/T 1263-2015 適用于干熱滅菌的醫(yī)療器械的材料評價標(biāo)準(zhǔn)（13頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了相關(guān)的術(shù)語、定義、材料選擇、設(shè)計和加工、材料試驗等要求，為選擇干熱滅菌的材料適應(yīng)性提供評價指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用干熱滅菌的醫(yī)療器械的材料評價。
YY/T 1750-2020 超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)（8頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備的要求和試驗方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于超聲骨組織手術(shù)設(shè)備、超聲吸引設(shè)備、超聲乳化設(shè)備、超聲清創(chuàng)設(shè)備、超聲碎石設(shè)備以及高強度超聲治療設(shè)備（HITU）。
ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材.ppt（78頁），2021年
英文版，用于檢查IEC60601-1的標(biāo)簽、手冊 IEC 60601-1 Ed 3.1 Label-Manual Checklist 該清單涵蓋了 IEC 60601-1 第 3.1 版對醫(yī)療電氣設(shè)備標(biāo)簽和隨附文件 (IFU) 的要求。 以下是評估醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽和用戶手冊是否符合‘60601-1 標(biāo)準(zhǔn)要求的工具。
醫(yī)用縫合線結(jié)構(gòu)與性能（4頁） 摘要：本文按照吸收性分類介紹了醫(yī)用可吸收縫合線和不吸收縫合線。敘述了縫合線的物理性質(zhì)和生物化學(xué)性質(zhì)?以及縫合線的織造過程、縫合線的涂層及附件縫合針。 關(guān)鍵詞：醫(yī)用縫線?吸收性?編織?涂層整理?縫針
化學(xué)安全和防護(hù)救護(hù)培訓(xùn)教材.ppt（60頁） 化學(xué)品安全使用知識，防護(hù)救護(hù)知識培訓(xùn) 目錄 1.危險化學(xué)品的分類 2.實驗室四防措施 3.實驗室三廢處理 4.本實驗室需注意的危險點 5.化學(xué)品標(biāo)識圖 6.本實驗室常見化學(xué)品的介紹
Ti-Ni形狀記憶合金的生物相容性評價 Ti一55Ni合金表面形成了穩(wěn)定的鈍化膜，可以減少向周圍組織中釋放金屬離子，其生物相容性要好于 Ti一6A1—4V合金和316L不銹鋼。
醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后監(jiān)督計劃（PMS計劃）模板.doc（4頁） 目錄 1 目的1 2 產(chǎn)品信息1 2.1 產(chǎn)品描述1 2.2 預(yù)期用途1 2.3 禁忌癥1 2.4 注意事項1 2.5 型號規(guī)格1 3 上市后監(jiān)督信息統(tǒng)計1 3.1銷售、投訴、不良事件數(shù)據(jù)1 3.2 用戶反饋信息2 3.3 客戶調(diào)查情況...
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