IPC-9592A(L)計算機(jī)和通訊產(chǎn)業(yè)電源轉(zhuǎn)換的要求（128頁） Requirements for Power Conversion Devices for the Computer and Telecommunications Industries 本文檔標(biāo)準(zhǔn)化了計算機(jī)和電信行業(yè)對電源轉(zhuǎn)換設(shè)備（PCD）的要求。 “電源轉(zhuǎn)換設(shè)備”一詞是指交流到直流和...
RB/T 141-2018 化學(xué)檢測領(lǐng)域測量不確定度評定利用質(zhì)量控制和方法確認(rèn)數(shù)據(jù)評定不確定度（32頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了系統(tǒng)受控下基于質(zhì)量控制和確認(rèn)數(shù)據(jù)的測量不確定度評定 本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)領(lǐng)域檢測實驗室的測量不確定度評定
SJ/T 11530-2015信息技術(shù) 開關(guān)型電源適配器通用規(guī)范（26頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了開關(guān)型電源適配器的術(shù)語和定義、要求、測驗方法、質(zhì)量評定程序、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等
醫(yī)療器械項目開發(fā)設(shè)計流程圖 以圖表和流程圖的方式清晰說明了策劃階段、輸入階段、輸出階段、小試階段、中試階段、定型階段、注冊階段的流程圖、相關(guān)質(zhì)量記錄、作業(yè)文件
醫(yī)療器械標(biāo)簽語言 醫(yī)療設(shè)備—與醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽，提供的標(biāo)簽和信息一起使用的符號 第1部分：一般要求 （ISO 15223-1：2012） Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be suppl...
GB 18281.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則 GB 18281.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物 GB 18281.3-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物 GB 18281.4-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物 ...
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則 為規(guī)范醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)則。
GBT 33993-2017 商品二維碼 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了商品二維碼的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、信息服務(wù)和符號印刷質(zhì)量要求等技術(shù)要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于商品二維碼的管理、應(yīng)用與服務(wù)
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)專題培訓(xùn)PPT(120頁） 作者：GE 孫瑩（2019年10月） 主要內(nèi)容 1、美國UDI介紹 2、歐盟UDI介紹及時間表 3、國內(nèi)UDI標(biāo)準(zhǔn)介紹 4、企業(yè)落實UDI 的建議
超詳細(xì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)典檢查違規(guī)案例（10頁） 本文依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》和CFDA 公布的檢查信息進(jìn)行匯總整理，涉及的案例有一定的參考價值，但案例也有限，希望大家能從案例中舉一反三，進(jìn)一步完善公司的質(zhì)量管理體系。
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