上海市個例醫(yī)療器械不良事件報告指南（試行）（33頁） 本指南旨在指導(dǎo)醫(yī)療器械上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）、經(jīng)營企業(yè)和使用單位（醫(yī)療機構(gòu)）識別醫(yī)療器械不良事件、填寫個例醫(yī)療器械不良事件報告，同時也為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)（以下簡稱“監(jiān)測機構(gòu)”）審核個例醫(yī)療器械不良事件報告提供參考。 本指南是對個例醫(yī)療器械不良事件識別...
GB 15982-2012 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（16頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)按照執(zhí)行。
品質(zhì)工程師(QE)技能系統(tǒng)與提高培訓(xùn)講義.ppt（68頁） 一、QE與品質(zhì)管理發(fā)展的關(guān)聯(lián)簡介 二、QE工作質(zhì)量對公司品質(zhì)控制水平的影響 三、QE人選的素質(zhì)要求與職能界定 四、QE的有效功能與作用 4.1 質(zhì)量體系中QE的監(jiān)督功能 4.2 品質(zhì)設(shè)計中QE的參與程度 4.3 品質(zhì)保證中QE的策劃活動 4.4 過程控制中Q...
食品安全體系認證FSSC22000第II部分：認證要求（8頁） FSSC22000V4被審核企業(yè)要求
硬件測試技術(shù)培訓(xùn)PPT（120頁） 目錄 硬件測試概述 測試前準(zhǔn)備 硬件測試的種類與操作 硬件測試的級別 可靠性測試 測試問題解決 測試效果評估 測試規(guī)范制定 測試人員的培養(yǎng)
GBZ2.1-2019工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第1部分：化學(xué)有害素_2020.4.1執(zhí)行
VDI 3834-2015風(fēng)電齒輪箱 振動標(biāo)準(zhǔn)（30頁） 最新版振動標(biāo)準(zhǔn)
器審中心2019年8月醫(yī)療器械軟件審評指導(dǎo)原則解讀培訓(xùn)PPT（9份） 1.醫(yī)療器械軟件審評指導(dǎo)原則解讀 2.醫(yī)用磁共振成像軟件注冊申報要點及案例分析 3.CT產(chǎn)品軟件注冊申報注意事項及案例分析 4.超聲診斷類產(chǎn)品軟件的基本要求及案例分析 5.醫(yī)學(xué)圖像存儲傳輸軟件（PACS）技術(shù)審評指導(dǎo)原則解讀 6.放療軟件注冊申報注意事...
YY 0068.4-2009 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求（6頁） 本部分規(guī)定了醫(yī)療目的硬性內(nèi)窺鏡的基本要求
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