YY 9706.230-2023 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（44頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 80601-2-30:2018，MOD 發(fā)布日期：2023-01-13 實施日期：2026-01-15 本文件規(guī)定了自動無創(chuàng)血壓計和其附件的基本安全和基本性能要求。包括測定的準(zhǔn)確度要求。 本文...
FPGA入門教程 目錄 1．?dāng)?shù)字電路設(shè)計入門 2．FPGA簡介 3．FPGA開發(fā)流程 4．RTL設(shè)計 5．QuartusⅡ設(shè)計實例 6.ModelSim和Testbench
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查介紹與交流 目錄 醫(yī)療器械注冊核查總體情況 醫(yī)療器械注冊核查關(guān)鍵不符合項目情況 醫(yī)療器械注冊核查一般不符合項目情況 醫(yī)療器械注冊核查各章節(jié)不符合項目情況 醫(yī)療器械注冊核查典型案例探討 醫(yī)療器械注冊核查注冊核查關(guān)注重點
集成電路測試方法研究（80頁） 目錄 摘要 序言 1.1 背景及其意義 1.2 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 1.3 本文的主要內(nèi)容 2 集成電路可測試性設(shè)計的基本概念 2.1 DFT 的基本概念 2.2 DFT 的常用方法 2.3 系統(tǒng)芯片與IP 核 2.4 自動測試設(shè)備（ATE） 2.5 集成電路可測試性設(shè)...
GB/T 19633.1-2024 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求標(biāo)準(zhǔn)（64頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 發(fā)布日期：2024-05-28 實施日期：2025-12-01 本文件規(guī)定了預(yù)期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的材料、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求和試驗方法。 本文件未包括無菌制造醫(yī)療器械的無菌屏障系統(tǒng)和...
ANSI/NEMA HN 1-2019 醫(yī)療器械安全性制造商披露聲明（39頁） American National Standard for Manufacturer Disclosure Statement for Medical Device Security MDS2表格上提供的信息旨在協(xié)助負(fù)責(zé)執(zhí)行安全風(fēng)險評估的專業(yè)人員管理醫(yī)療器械安全能力。MD...
YY 0970-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 一次性使用動物源性醫(yī)療器械的液體化學(xué)滅菌劑 醫(yī)療器械滅菌過程的特征、開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求標(biāo)準(zhǔn)（34頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：ISO 14160:2020 發(fā)布日期：2023-03-14 實施日期：2026-05-01 本文件規(guī)定了對全部或部分來源于動物材料的一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌的液體化學(xué)滅菌劑的特征...
GB 18597-2023 危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)（10頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 發(fā)布日期：2023-01-20 實施日期：2023-07-01 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了危險廢物貯存污染控制的總體要求、貯存設(shè)施選址和污染控制要求、容器和包裝物污染控制要求、貯存過程污染控制要求，以及污染物排放、環(huán)境監(jiān)測、環(huán)境應(yīng)急、實施與監(jiān)督等環(huán)境管理要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于產(chǎn)生、收集、貯存、利...
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系常見問題解讀及案例培訓(xùn)課件.ppt（37頁） 目錄 一、不符合概況 二、質(zhì)量管理體系運行中常見具體問題 三、良好整改案例分享
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