GB/T 603-2023 化學(xué)試劑 試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備 采標(biāo)情況:ISO 6353-1:1982 發(fā)布日期:2023-08-06 實(shí)施日期:2024-03-01 本文件規(guī)定了化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備方法。本文件適用于化學(xué)試劑分析中所需制劑及制品的制備,其他領(lǐng)域也可選用。
第二類重組膠原蛋白類敷料產(chǎn)品審評難點(diǎn)分析 依據(jù)《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》,重組膠原蛋白類產(chǎn)品作為醫(yī)用敷料應(yīng)用時(shí),若產(chǎn)品不可被人體吸收且用于非慢性創(chuàng)面,按照第二類醫(yī)療器械管理.文章對重組膠原蛋白類敷料產(chǎn)品作為第二類醫(yī)療器械管理,審評過程中的難點(diǎn)問題進(jìn)行分析探討,以期為申報(bào)者和技術(shù)審評部門提供參考。
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)報(bào)告示例模板.doc(3頁) 生物學(xué)評價(jià)的基本原則與方法 描述路徑、接觸類型、材料的識別信息并考慮化學(xué)表征、需進(jìn)行的生物學(xué)試驗(yàn)。