探討纖維增強(qiáng)樹脂基復(fù)合材料制造技術(shù)的研究進(jìn)展（2頁） 摘 要: 纖維增強(qiáng)樹脂基復(fù)合材料屬于航空航天領(lǐng)域和軍工技術(shù)領(lǐng)域中最常使用也是最重要的結(jié)構(gòu)材料，因?yàn)樗哂匈|(zhì)量輕、強(qiáng)度高、比模量高、易加工成型等優(yōu)勢。隨著科研技術(shù)的不斷發(fā)展與進(jìn)步，復(fù)合材料研發(fā)與應(yīng)用也取得了良好的成績，制造技術(shù)逐漸向先進(jìn)性和多維度的方向發(fā)展，同時(shí)也極大地推動(dòng)了復(fù)合材料的推廣與應(yīng)用。本文結(jié)合復(fù)合材料的特點(diǎn)和優(yōu)勢對模壓成...
YY 1001-2024 全玻璃注射器標(biāo)準(zhǔn)（14頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了全玻璃注射器和藍(lán)芯全玻璃注射器的結(jié)構(gòu)型式、材料、要求、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。 本文件適用于全玻璃注射器和藍(lán)芯全玻璃注射器，該產(chǎn)品裝上注射針后，供人體皮下、肌肉、靜脈注射藥液及抽取液體用。
GMP物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估程序模板（23頁） 供應(yīng)商的審計(jì)、評估、批準(zhǔn)、撤銷、變更管理 一、目的： 保證原料、輔料和包裝材料質(zhì)量符合注冊工藝要求和法定標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效。 二、范圍： 原料、輔料和包裝材料供應(yīng)商的審計(jì)、評估和變更。 三、依據(jù)：GMP ......
醫(yī)療器械抽樣檢驗(yàn)的樣本量設(shè)計(jì)培訓(xùn)教材PPT(計(jì)數(shù)型和計(jì)量型抽樣方式)36頁 目錄 檢驗(yàn)的概念與分類 隨機(jī)抽樣方法 抽樣檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ISO 2859.1-2012（ GB/T 2828.1 ） 抽樣方案簡介
一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘注冊審評指南（20頁） 本指南適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-13 心血管介入器械-14 導(dǎo)管鞘。產(chǎn)品與擴(kuò)張 器配合使用，用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無菌提供，一次性使用。
YY/T 0325-2022一次性使用無菌導(dǎo)尿管標(biāo)準(zhǔn)（33頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：ISO 20696:2018,MOD 本文件規(guī)定了一次性使用無菌導(dǎo)尿管的要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管。本文件不適用于YY 0489中包含的引流管，如輸尿管導(dǎo)管、腎造口導(dǎo)管和恥骨上導(dǎo)管。本文件也不適用于輸尿管支架。
片劑薄膜包衣技術(shù)培訓(xùn)課件.ppt（72頁） 目錄 一、為什么要包衣? 二、包衣方法的種類 三、片劑包衣的質(zhì)量要求 四、包衣過程 五、包衣常用材料 六、包衣機(jī)設(shè)備與方法 六、片劑的質(zhì)量檢查 七、片劑的包裝與貯藏
國內(nèi)改良型新藥研發(fā)現(xiàn)狀和臨床優(yōu)勢的注冊考量 摘要：按照 2016 年頒布的藥品注冊分類辦法，改良型新藥屬于 2 類新藥。相較于創(chuàng)新藥的創(chuàng)新性要求、仿制藥的一致性要求，改良型新藥更側(cè)重藥品的優(yōu)效性，具體表現(xiàn)為提高有效性、改善安全性、提高依從性。目前，國內(nèi)改良型新藥仍處于起步階段，但申報(bào)數(shù)量逐年遞增。該文梳理并分析了自新的注冊分類改革至今，國內(nèi)改良型新藥相關(guān)的政策法規(guī)和受理獲批情況，并結(jié)...
生物材料不同接觸方式和條件對溶血作用影響的研究（3頁） 摘要 采用直接接觸和浸提液接觸兩種方法對聚-D，L-乳酸（ PDLLA） 和PVC 輸血粒料生物材料進(jìn)行溶血性能的評價(jià)，其中浸提條件包括37℃24h，37℃72h，37℃120h，50℃72h 和70℃24h，在體外模擬生物體的溫度與稀釋兔血接觸，相互作用一定時(shí)間后，測定其光吸收度，判斷材料的溶血率，用以研究生物材料不同接觸方式...
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