專(zhuān)利信息檢索培訓(xùn)PPT(91頁(yè)) 目錄 專(zhuān)利信息概述 專(zhuān)利的分類(lèi) 國(guó)內(nèi)外常用專(zhuān)利信息檢索工具及使用方法
冷鏈醫(yī)療器械管理制度模板.doc(3頁(yè)) 1.目的 本制度旨在確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司在冷鏈醫(yī)療器械的收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)中,嚴(yán)格遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求,保障醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,維護(hù)消費(fèi)者健康,提升公司品牌形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 2.依據(jù) 本制度依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法...
消毒劑驗(yàn)證方案模板.doc(8頁(yè)) 目錄 Contents 1.簡(jiǎn)介4 2.實(shí)施日期4 3.驗(yàn)證小組名單4 4.材料與試劑4 5.設(shè)備和儀器5 6.中和劑鑒定試驗(yàn)5 7.載體定量殺滅試驗(yàn)7 8.現(xiàn)場(chǎng)考察試驗(yàn)7 9.附件8 10.相關(guān)SOP8 11.修改事項(xiàng)8 12.再驗(yàn)證8 ...
GB/T 18487.1-2023電動(dòng)汽車(chē)傳導(dǎo)充電系統(tǒng) 第1部分:通用要求國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(160頁(yè)) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了電動(dòng)汽車(chē)傳導(dǎo)充電系統(tǒng)分類(lèi)、通用要求、通信、電擊防護(hù)、電動(dòng)汽車(chē)和電動(dòng)汽車(chē)電能傳輸設(shè)備之間的連接、車(chē)輛適配器、車(chē)輛接口、供電接口的特殊要求、電動(dòng)汽車(chē)電能傳輸設(shè)備結(jié)構(gòu)要求、性能要求、過(guò)載保護(hù)和短路保護(hù)、急停、使用條件、維修、標(biāo)識(shí)和說(shuō)明。 注1: 在不引起混淆...
醫(yī)療器械(冷藏、冷凍)貯存及運(yùn)輸過(guò)程中溫控應(yīng)急預(yù)案 1.目的 為確保需要冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械在貯存、運(yùn)輸過(guò)程中保持恒定的溫度條件,本企業(yè)特制定此應(yīng)急預(yù)案管理制度,旨在保障醫(yī)療器械的安全性和有效性,從而維護(hù)患者利益。 2.依據(jù) 本職責(zé)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)制定。 &nbs...
e-CTD申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享培訓(xùn)PPT(29頁(yè)) 目錄 1 eCTD制作之前:理論及文件準(zhǔn)備 2 eCTD制作之中:元數(shù)據(jù)等 3 eCTD制作完成之后:刻盤(pán) 4 總結(jié)和思考
壓縮空氣系統(tǒng)安裝運(yùn)行確認(rèn)方案模板.doc(15頁(yè)) 目錄 1.目的和范圍4 2.驗(yàn)證小組職責(zé)4 3.定義與縮寫(xiě)5 4.參考文件5 5.系統(tǒng)介紹5 6.設(shè)備確認(rèn)前準(zhǔn)備7 7.安裝確認(rèn)7 8.運(yùn)行確認(rèn)8 9.偏差和變更10 10.附件列表10 1.目的和范圍 1.1本壓縮...
振動(dòng)臺(tái)在使用中經(jīng)常運(yùn)用的計(jì)算公式(6頁(yè)) 振動(dòng)試驗(yàn)計(jì)算方法,包括正弦振動(dòng)計(jì)算,隨機(jī)振動(dòng)詳細(xì)計(jì)算等等
醫(yī)療器械生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)終點(diǎn)一覽表