消毒劑使用指南.doc（12頁） 目錄 1 醇類消毒劑1 1.1 有效成分1 1.2 應用范圍1 1.3 使用方法1 1.4 注意事項1 2 含氯消毒劑1 2.1 有效成分1 2.2 應用范圍2 2.3 使用方法...
中國醫(yī)療器械現(xiàn)行法規(guī)文件清單（截至2024年4月） 本文按類別收錄了中國醫(yī)械器械現(xiàn)行法規(guī)文件，文中有超級鏈接，可一鍵直達原文，方便快捷。
GB/T42061、GB/T42062醫(yī)療器械新舊標準對比（18頁） 包含以下3份資料： YY/T 0287/ISO13485應用發(fā)展報告及GB/T 42061—2022介紹 ISO 14971應用發(fā)展報告及GB/T 42062介紹 GB/T 42062-2022/ISO14971:2019《醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用》簡介和實施應用 ...
YY/T 1549-2024 生化分析儀用校準物標準（19頁） 標準簡介 發(fā)布日期：2024-02-07 實施日期：2025-03-01 本文件規(guī)定了生化分析儀用校準物的要求、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存等，描述了相應的試驗方法。 本文件適用于在全自動生化分析儀、半自動生化分析儀上使用，用于臨床檢驗項目分析的校準物。 本文件不適...
炎癥痤瘡治療儀可用性工程文檔模板.doc（13頁） 目錄 1 產(chǎn)品信息 1.1 產(chǎn)品名稱 XXXXXXXX 1.2 型號規(guī)格 XXXXXX 2 對可用性規(guī)范的輸入 2.1 預期使用規(guī)范 2.1.1 描述 本品通過發(fā)光裝置將電能轉化為用于治療目的特定波長的受控光能，適用于炎癥痤瘡治療，消除炎癥。 2.1.2...
T/CSBME 033-2021 醫(yī)用電氣設備失效模式、影響及危害度分析（FMECA）方法團體標準（22頁） 本文件規(guī)定了系統(tǒng)性開展醫(yī)用電氣設備（ME 設備）和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（ME 系統(tǒng)）失效模式、影響及危害度分析（FMECA）的程序和方法。 本文件適用于各類ME 設備和ME 系統(tǒng)的故障模式、影響及危害度分析過程。
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