GB/T 20145-2006 燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性 本標(biāo)準(zhǔn)對評估燈和燈系統(tǒng)，包括各種燈具的光生物安全性給予指導(dǎo)。對于所有非相干寬帶電光源，也包括發(fā)光二極管（LED）但不包括激光，在200nm至3000mm波長范圍的光學(xué)輻射的光生物危害的評估和控制，本標(biāo)準(zhǔn)對曝輻射限值參考測量技術(shù)和分級計劃進(jìn)行了明確規(guī)定。
結(jié)構(gòu)安全性與可靠性評價工作細(xì)則 1、目的和適用范圍 2、參考標(biāo)準(zhǔn) 3、檢查分類 4、結(jié)構(gòu)安全性能檢查 5、檢測鑒定報告
T/CSBME 006-2019 有源植入器械在磁共振環(huán)境下安全性評價團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（17頁） 本標(biāo)準(zhǔn)在ISO/TS 10974:2018《患者帶有有源植入性醫(yī)療器械用核磁共振成像的安全性評定》(英文版)的基礎(chǔ)上,提出了一種評估方法:“測量實(shí)際人體中 AIMD 傳遞函數(shù)的等效組織模擬介質(zhì)法”,用來進(jìn)行射頻安全性評價,該方法已經(jīng)獲得美國 FDA 和歐盟的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)...
有源植入醫(yī)療器械核磁共振成像安全性評價方法研究（7頁） 摘要 目的：在同樣標(biāo)準(zhǔn)、尺度下進(jìn)行有源植入醫(yī)療器械“MR兼容”性評價，確保有源植入醫(yī)療器械的使用安全和有效。方法：本文依據(jù)ISO/TS 10974： 2018標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合中國食品藥品檢定研究院的工作，針對標(biāo)準(zhǔn)中要求的各個試驗(yàn)的試驗(yàn)依據(jù)、試驗(yàn)方法、接收準(zhǔn)則進(jìn)行了研究。結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)共涉及6項(xiàng)已知或可預(yù)見的風(fēng)險，分...
CDE：ICH S11兒科用藥非臨床安全性評價指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT（38頁） 目錄 一、背景 二、起草進(jìn)程 三、主要內(nèi)容 四、審評關(guān)注點(diǎn)
自制半微量旋光管 河南省藥品檢驗(yàn)所王維思 駐馬店地區(qū)藥品檢驗(yàn)所周鶴峰王桂云 使用半微量旋光管測定物質(zhì)的旋光度, 優(yōu)點(diǎn)是供試液用量小, 適用于小型制劑和科研中小量樣品。 此法雖列入我國藥典1985年版, 如鹽酸腎上腺素注射液的測定, 但目前我國尚未生產(chǎn)這種旋光管。為此, 我們自制了半微量旋光管。現(xiàn)將半微量旋光管的制作方法和使用情況簡介如下。
HG/T 5065-2016建筑涂料用罩光清漆 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了建筑涂料用罩光清漆的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝和貯存等內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以丙烯酸樹脂、硅改性丙烯酸樹脂、聚氨基甲酸酯樹脂等為主要成膜物，加入助劑、水或溶劑等配制而成的罩光清漆。該產(chǎn)品主要用于建筑內(nèi)外墻涂料表面，可提高涂層體系的裝飾性和保護(hù)性。
醫(yī)療器械生物安全性PPT（56頁） 醫(yī)材產(chǎn)品生物相容與安全性的考量 生醫(yī)材料之生物相容性標(biāo)準(zhǔn) ISO 10993簡介 ISO 10993 生物評估試驗(yàn)項(xiàng)目表 細(xì)胞毒性 Cytotoxicity ISO10993-5 刺激反應(yīng) Irritation ISO10993-10 過敏反應(yīng) Sensitizatio...
關(guān)于光伏薄膜組件雙85濕熱試驗(yàn)等效加速的討論 安科瑞電氣測試中心 高楊 江蘇江陰 214405 &n...
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