ISO 10993-18：2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第18部分：材料的化學(xué)特性
YY T 1512:2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)施指南
GB∕T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2部分：動(dòng)物福利要求 等同采用ISO 10993-2-2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第2部分：動(dòng)物保護(hù)要求
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告（2014年第43號(hào)）
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案的通知（藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號(hào)）
GB/T 16886.20-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分：醫(yī)療器械的免疫毒性測(cè)試原則和方法（中文）19頁(yè) 本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學(xué)綜述。本部分還給出了用于檢驗(yàn)不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。
ISO 11607-1:2019 Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems ISO 11607-1：2019最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 - 第1部分：材料、無(wú)...
YY/T 1630-2018 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本要求（8頁(yè)） 2020年1月1日實(shí)施 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義、基本原則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的要求和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的管理。
2016.9-2019.9國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械常見(jiàn)注冊(cè)咨詢問(wèn)題回復(fù)匯總（7頁(yè)）
YY-T 1561-2017 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 動(dòng)物源性支架材料殘留a-gal抗原檢測(cè)
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
