醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)PPT（46頁） 逐條對《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行說明
醫(yī)療器械的驗證和確認(rèn)培訓(xùn)課件.ppt（22頁） 目錄 一、驗證的沿革 二、術(shù)語及驗證方式的分類 三、驗證的組織和實施
日本風(fēng)險企業(yè)創(chuàng)業(yè)、成長過程解析——以日本東海醫(yī)療器械株式會社為例
FDA注冊培訓(xùn) 綱要 ¢1．FDA 醫(yī)療器械產(chǎn)品分類及上市途徑 ¢2．公司注冊和產(chǎn)品列名流程 ¢3．FDA 510（k）注冊流程及數(shù)據(jù)查詢 ?注冊流程圖 ?產(chǎn)品分類代碼查詢 /等同器械查詢，510(k)數(shù)據(jù)庫 ?指南文件查詢 /參考標(biāo)準(zhǔn)查詢 ?EMC/標(biāo)簽 /軟件指南文件---鏈接網(wǎng)址...
醫(yī)療器械注冊流程步驟方法培訓(xùn)PPT 主要內(nèi)容 {概述 {產(chǎn)品注冊 {體系考核
醫(yī)療器械研發(fā)的三個層次.ppt 主要內(nèi)容 1、醫(yī)療儀器研發(fā)特點 2、醫(yī)療儀器技術(shù)研發(fā)的三個層次 3、三個層次研發(fā)的特點 4、三個層次研發(fā)的區(qū)別和聯(lián)系 5、醫(yī)療儀器研發(fā)的各層次狀況 6、技術(shù)研究層次化發(fā)展的啟示 7、辯證地看三個層次的劃分 8、主要醫(yī)療儀器技術(shù)發(fā)展動態(tài)
醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)過程控制培訓(xùn)PPT 介紹了醫(yī)療器械開發(fā)過程中如何做好控制 設(shè)計開發(fā)項目內(nèi)容 新產(chǎn)品 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或部件的改良 新型號或新規(guī)格 新材料 新工藝 新標(biāo)準(zhǔn) 包裝 使用說明書
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