醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全、移動醫(yī)療器械審評指導(dǎo)原則解讀培訓(xùn)PPT（39頁） 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全指導(dǎo)原則 前言 •適用范圍 •基本原則 –數(shù)據(jù)考量 –技術(shù)考量 –現(xiàn)成軟件 •網(wǎng)絡(luò)安全文檔 –網(wǎng)絡(luò)安全更新類型 –網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔 ...
常用醫(yī)療器械消毒滅菌方法培訓(xùn)課件.ppt 目錄 1.消毒滅菌的概念 2.如何消毒滅菌 3.相關(guān)醫(yī)療器械
2024中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告醫(yī)療器械藍皮書（400頁） 2024年8月 本書立足于我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，分總報告、政策篇、行業(yè)篇、區(qū)域篇、實踐篇、借鑒篇等六個部分，用詳實的資料、數(shù)據(jù)、圖表闡述了行業(yè)發(fā)展狀況，指出了行業(yè)發(fā)展中存在的不足及挑戰(zhàn)，對我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的未來進行了預(yù)判，并給出了建議或解決方案。報告共包括三十四篇報告?？倛蟾鎸ξ覈t(yī)療器械行業(yè)2023年的政...
醫(yī)療器械包裝設(shè)計淺談（4頁） 作者：王燕 加鋁包裝中國區(qū)醫(yī)療包裝研發(fā)部 ( 惠州 516006) 本文介紹了醫(yī)療器械之無菌包裝系統(tǒng)的設(shè)計之關(guān)鍵要素和要求，介紹了目前流行的滅菌方式以及對無菌包裝系統(tǒng)的要求和影響。本文最后還列舉了常見的醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)。
醫(yī)療器械技術(shù)常見500個問題與答案集錦（500問） 1、問：請問各位，在網(wǎng)站上怎么找到歐盟的協(xié)調(diào)標準？ 2、問：請問翻新后的產(chǎn)品不可以銷售，但如果處理呢？打折銷售？如何操作才合規(guī)呢？ 3、問：國內(nèi)GMP 審核時，所有提供的文件必須是中文的嗎？我們設(shè)計開發(fā)項目很多時候需要跟總部合作，必須要英文。另外，如果一定要提供中文文件，這個規(guī)定的依據(jù)在哪里能找到？ 4、問：...
醫(yī)療器械企業(yè)臨床評價指南 適用于醫(yī)療器械臨床評價程序文件，包含臨床評價和臨床試驗的流程 1.0目的 本程序概述了臨床評價的基本方針和要求。 2.0范圍 本程序適用于所有公司制造的上市前批準的產(chǎn)品。
醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)與技術(shù)文件清單及實例 01、注冊產(chǎn)品標準 02、產(chǎn)品圖紙 03、標簽圖 04、合格證圖 05、包裝圖 06、采購標準 07、工藝流程圖 08、工藝文件 09、說明書 10、風(fēng)險管理 11、設(shè)計開發(fā)計劃 12、設(shè)計任務(wù)書...
中國醫(yī)療器械藍皮書（2019版） 第一章醫(yī)療器械相關(guān)定義 1.1 醫(yī)療器械定義 1.2 醫(yī)療器械細分市場定義 第二章2018 年醫(yī)療器械市場發(fā)展狀況 2.1 全球醫(yī)療器械市場發(fā)展狀況 2.2 2018 年中國醫(yī)療器械市場發(fā)展狀況 第三章2018 年中國醫(yī)療器械各細分行業(yè)發(fā)展狀況 3.1 骨科植入市場發(fā)展狀況 3.2 血管介入器械市場發(fā)展狀況 3.3 神經(jīng)外科...
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