電介質(zhì)強(qiáng)度試驗中漏電流的選擇方法（2頁） 本文基于絕緣擊穿的原理和電介質(zhì)強(qiáng)度試驗結(jié)果的判定，論述了醫(yī)用電氣設(shè)備電介質(zhì)強(qiáng)度試驗中脫扣電流的設(shè)置原則。
醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸安全檢測培訓(xùn)PPT 目錄 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸驗證簡介 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸驗證標(biāo)準(zhǔn)選擇 運(yùn)輸包裝方案ASTM D4169 DC13解讀 醫(yī)療電器試驗及無菌包裝老化簡介
醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告示例模板.doc（3頁） 生物學(xué)評價的基本原則與方法 描述路徑、接觸類型、材料的識別信息并考慮化學(xué)表征、需進(jìn)行的生物學(xué)試驗。
介紹醫(yī)療器械開發(fā)過程中EMC設(shè)計與整改 目錄 第1章 概述以及術(shù)語 第2章 EMC標(biāo)準(zhǔn)和測試項 第3章 為什么要做屏蔽和搭接 第4章 屏蔽 第5章 搭接 第6章 系統(tǒng)劃分 第7章 板卡EMC設(shè)計 第8章 電纜EMC設(shè)計 第9章 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀EMC問題舉例 第10章 結(jié)束語
萬潔天元創(chuàng)新醫(yī)療器械“人工韌帶”注冊技術(shù)審評報告（11頁） 產(chǎn)品中文名稱：人工韌帶 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請人名稱：北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：由編織物、軟線、束帶組成。編織物和束帶為聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）紗線編織制成。軟線為符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）紗線編織制成。中間為自由纖維部分，...
環(huán)氧乙烷殘留量測試思維導(dǎo)圖 包括參考標(biāo)準(zhǔn)、器械分類、允許限量、氣相色譜評價、分析方法驗證、標(biāo)準(zhǔn)溶液和標(biāo)樣測試
我國醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展回顧和展望 「摘要]醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)是衛(wèi)生健康事業(yè)的重要基礎(chǔ)，事關(guān)人民群眾生命健康和高質(zhì)量發(fā)展全局。我國連續(xù)頒布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》等重要產(chǎn)業(yè)政策文件，醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展取得積極成效，高端醫(yī)療裝備競相涌現(xiàn)，關(guān)鍵零部件加速突破，應(yīng)用示范步伐加快，醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新活力盡顯，裝備保障能...
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