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更新日期:2023-04-04

無菌醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量檢測培訓PPT（36頁）

無菌醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量檢測培訓PPT（36頁） 參考標準 1、GB14233.1 2、GB15980 3、GB16886-7 4、ISO10993-7  

更新日期:2023-07-23

環(huán)氧乙烷殘留量檢測作業(yè)指導書模板.doc（6頁）

環(huán)氧乙烷殘留量檢測作業(yè)指導書模板.doc（6頁） 1.目的 應用氣相色譜法對環(huán)氧乙烷殘留量進行分析檢測，特制訂作業(yè)指導書。 2.范圍 適用于公司所有經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量檢測。  

更新日期:2025-10-22

環(huán)氧乙烷解析天數(shù)驗證方案與驗證報告模板.doc（17頁）

環(huán)氧乙烷解析天數(shù)驗證方案與驗證報告模板.doc（17頁） 環(huán)氧乙烷解析天數(shù)驗證方案 1. 概述 2. 目的 3. 適用范圍 4. 驗證指導文件 5. 職責 6. 驗證計劃 7. 驗證培訓 8. 驗證內(nèi)容 8. 1設(shè)備確認 8.1.1檢驗設(shè)備操作運行確認 8.1.2儀器儀表確認 8.1.3解析環(huán)境確認 8.2解析天數(shù)確認 8.2....

更新日期:2019-10-12

醫(yī)療器械滅菌工藝全面介紹.doc

對滅菌工藝的介紹 一、蒸汽濕熱滅菌法 二、干熱滅菌法 三、輻射滅菌法 四、氣體滅菌法 五、過濾除菌法 六、無菌生產(chǎn)工藝 生物指示劑  

更新日期:2021-07-21

ISPE 蒸汽滅菌原理（14頁）

ISPE 蒸汽滅菌原理 本文論述了良好地理解基本的蒸汽滅菌原理將有助于避免蒸汽滅菌柜使用中出現(xiàn)的大多數(shù)常見錯誤。  

更新日期:2021-07-28

輻照滅菌培訓教材.ppt（14頁）

輻照滅菌培訓教材.ppt（14頁） 目錄 1、輻照滅菌背景資料 2、確立輻照滅菌步驟 3、其他技術(shù)步驟 4、日?？刂?  

更新日期:2021-11-09

輻射滅菌培訓PPT（12頁）

輻射滅菌培訓PPT（12頁） 目錄 1、無菌保證 2、滅菌 3、常用的工業(yè)化滅菌方式 4、輻射滅菌 5、相關(guān)標準  

更新日期:2021-11-19

滅菌驗證流程簡圖概述.doc

滅菌驗證流程簡圖概述.doc

更新日期:2021-09-24

初始滅菌工藝制定培訓課件.ppt（15頁）

初始滅菌工藝制定培訓課件.ppt（15頁） 目錄 1、初始滅菌工藝對驗證過程以及常規(guī)控制的影響 2、初始工藝制定準備 3、滅菌工藝制定  

更新日期:2022-06-08

最終滅菌包裝確認方案模板.doc（15頁）

最終滅菌包裝確認方案模板.doc（15頁） 1.0概述 1.1我公司最終滅菌醫(yī)療器械的包裝采用中封袋，中封袋為PET和PE復合膜+透析紙熱合而成，具有高透氣性、滅菌效果好等優(yōu)點。 根據(jù)GB/T 19633/ISO 11607最終滅菌醫(yī)療器械的包裝要求。對我公司的滅菌醫(yī)療器械的包裝進行確認。