日韩人妻免费1区2区,青青草AV免费在线观看

更新日期:2024-05-21

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物的選擇、使用和結(jié)果判斷培訓(xùn)課件PPT（21頁）

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物的選擇、使用和結(jié)果判斷培訓(xùn)課件PPT（21頁）目錄 1.環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物的特性 2.環(huán)氧乙烷滅菌過程開發(fā)及監(jiān)測中的生物指示物 3.環(huán)氧乙烷滅菌結(jié)果判斷 4.環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物的實(shí)際應(yīng)用 5.環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物的培養(yǎng)、存貯和處理

更新日期:2024-04-17

醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求思維導(dǎo)圖

器審中心專家制作醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求思維導(dǎo)圖

更新日期:2024-09-14

環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證再確認(rèn)控制程序?qū)嵗０逯杏φ瞻妫?2頁）

環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證再確認(rèn)控制程序模板（22頁）根據(jù)ISO11135:2014 的要求，對工廠滅菌車間環(huán)氧乙烷滅菌過程和產(chǎn)品的驗(yàn)證進(jìn)行管理和控制。適用于工廠滅菌車間的滅菌柜和產(chǎn)品的滅菌驗(yàn)證。目錄 1.目的Purpose 2.適用范圍Scope 3.職責(zé)Responsibilities 4.過程及設(shè)備描述Process and faci...

更新日期:2025-03-31

醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)控制程序模板.doc（4頁）

醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)控制程序模板.doc（4頁） 1 目的為確保產(chǎn)品滅菌符合相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2 適用范圍適用于本公司一次性無菌產(chǎn)品的滅菌的控制。

更新日期:2024-09-22

GB 18279-2023 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求（60頁）

GB 18279-2023 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求（60頁）標(biāo)準(zhǔn)簡介采標(biāo)情況：ISO 11135:2014（MOD）本文件規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品在制造過程中環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求，適用于采用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械。發(fā)布日期：2023-09-08 實(shí)施日期：2026-10-01

更新日期:2021-05-10

YY/T 1544-2017 環(huán)氧乙烷滅菌安全性和有效性的基礎(chǔ)保障要求（12頁）

YY/T 1544-2017 環(huán)氧乙烷滅菌安全性和有效性的基礎(chǔ)保障要求（12頁）本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、人員要求、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng)的設(shè)計、環(huán)境監(jiān)測等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于環(huán)氧乙烷滅菌。為環(huán)氧乙烷滅菌安全有效提供基礎(chǔ)保障。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于規(guī)范環(huán)氧乙烷滅菌器性能、使用及環(huán)氧乙烷滅菌工藝要求。

更新日期:2020-02-23

AAMI TIR15:2009環(huán)氧乙烷滅菌的物理方面Physical aspects of ethylene oxide sterilization（36頁）

AAMI TIR15:2009環(huán)氧乙烷滅菌的物理方面Physical aspects of ethylene oxide sterilization（36頁） Approved 3 September 2009 by Association for the Advancement of Medical Instrumentation 此AAMI TIR提供了增強(qiáng)ANS...

更新日期:2020-04-24

GB/T 18279.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1 應(yīng)用指南（35頁）

GB/T 18279.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1 應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)簡介 GB18279的本部分為實(shí)施GB18279.1—2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求,也不屬于獨(dú)立應(yīng)用的準(zhǔn)則。 GB18279.1中不適用的條款,本部分也同樣不適用。為方便參照,本部分的條款編號與G...

更新日期:2020-12-16

ISO 11135：2014 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌— 環(huán)氧乙烷—醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求(中英文)187頁

ISO11135：2014 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌— 環(huán)氧乙烷—醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求(中英文)187頁本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品在工業(yè)與醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制的要求，并承認(rèn)這兩個領(lǐng)域之間滅菌過程開發(fā)、確認(rèn)的常規(guī)控制的異同。

更新日期:2021-02-17

GB 18279.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求（38頁）

GB 18279.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求（38頁）采標(biāo)情況：ISO 11135-1:2007 IDT 標(biāo)準(zhǔn)簡介本部分規(guī)定了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。本部分未詳述標(biāo)示為無菌的醫(yī)療器械具體要求。本部分沒有規(guī)定用于醫(yī)療器械生產(chǎn)所有階段控制的質(zhì)量管理體...

資料分類