環(huán)氧乙烷滅菌確認培訓(xùn)PPT（47頁） 目錄 常見工業(yè)滅菌的種類 微生物的定義和分類 微生物的存在對醫(yī)療器械的影響 生物負載 生物指示劑（biological indicator ） 環(huán)氧乙烷氣體的性質(zhì) 環(huán)氧乙烷滅菌優(yōu)點 影響環(huán)氧乙烷滅菌的因素 EO滅菌確認 滅菌過程 預(yù)處理（若使用）確...
環(huán)氧乙烷滅菌驗證指南.doc（106頁） 環(huán)氧乙烷滅菌引用極廣，醫(yī)療器械等行業(yè)多采用此種方法滅菌，但是需要對裝置及參數(shù)進行驗證，本文系統(tǒng)的講述了驗證的方法及步驟。 目錄 第一章驗證的目的和意義1 一、驗證的目的1 二、驗證的理由2 三、驗證的分類3 四、驗證的范圍4 五、驗證的程序5 六、驗證的組織機構(gòu)5 七、驗...
環(huán)氧乙烷滅菌基礎(chǔ)知識培訓(xùn)課件.ppt（17頁） 詳細講解特殊工藝環(huán)氧乙烷特殊過程的培訓(xùn)課件 目錄 第一章、環(huán)氧乙烷滅菌的基礎(chǔ)知識 第二章、影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素 第三章、滅菌工藝 第四章、滅菌的操作控制 第五章、環(huán)氧乙烷滅菌操作注意事項
環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告模板（41頁） 主要內(nèi)容： 1、環(huán)氧乙烷滅菌過程驗證方案 2、基準被滅菌物品的選擇與確定 3、環(huán)氧乙烷滅菌工藝驗證時間計劃 4、環(huán)氧乙烷滅菌驗證人員資格確認 5、滅菌柜的安裝鑒定 6、所有儀器的校準 7、環(huán)氧乙烷滅菌工藝確認 8、滅菌室負載溫度均勻性試驗確認表 9、微生物性能驗證工藝參數(shù) ...
如何規(guī)范開展環(huán)氧乙烷滅菌確認培訓(xùn)PPT（62頁） 目錄 1.環(huán)氧乙烷滅菌策劃 2.環(huán)氧乙烷滅菌實施 3.環(huán)氧乙烷滅菌審核 4.環(huán)氧乙烷滅菌再確認
YY 0503-2023 環(huán)氧乙烷滅菌器（24頁） 發(fā)布日期： 2023-06-20 實施日期： 2025-07-01 標準簡介 本文件規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌器的分類、要求，描述了相應(yīng)的試驗方法。本文件適用于采用環(huán)氧乙烷氣體（無論是純環(huán)氧乙烷氣體還是與其他氣體的混合物）作為滅菌劑的自動控制型滅菌器。 滅菌器可用于醫(yī)療器械工業(yè)生產(chǎn)...
環(huán)氧乙烷滅菌器驗證方案 目錄 1.驗證概述: 4 2.驗證目的： 5 3.驗證范圍： 5 4.驗證人員職責： 5 5.驗證內(nèi)容及標準： 6 5.1方案制定的依據(jù)： 6 5.2安裝確認（IQ）： 7 5.3運行確認（OQ）： 8 5.4性能確認（PQ）： 9 6.異常情況處理： 13 ...
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