環(huán)氧乙烷滅菌基礎知識分享會（54頁） 1、環(huán)氧乙烷滅菌標準及滅菌原理 2、影響環(huán)氧乙烷滅菌的主要因素 3、典型日常滅菌過程介紹 4、完整過程確認介紹 5、EO殘留
ISO 11135:2014 環(huán)氧乙烷滅菌確認培訓課件PPT（185頁） 目錄 1、環(huán)氧乙烷性質(zhì)、滅菌機理及滅菌特性 2、相關標準 3、影響EO滅菌的因素 4、滅菌確認：DQ、IQ、OQ、PQ（MPQ、PPQ） 5、滅菌報告的書寫 6、再確認 7、產(chǎn)品導入與過程等效 8、日常管理和控制 9、傳統(tǒng)產(chǎn)品放行與參數(shù)放行...
GBZ 44877-2024 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌過程參數(shù)放行指南 采標情況：ISO/TS 21387:2020，MOD 發(fā)布日期：2024-10-26，生效日期：2026-11-01 本文件提供了在環(huán)氧乙烷滅菌過程后采用參數(shù)放行的方法進行產(chǎn)品滅菌放行的指南,以符合 GB18279-2023的要求。 本文件適用于為現(xiàn)有滅菌過程采用參數(shù)放行提供方法,也適用...
醫(yī)療器械滅菌方法介紹培訓教材.ppt（31頁） 醫(yī)療器械常用滅菌方法 1、環(huán)氧乙烷滅菌 2、輻照滅菌法 3、濕熱滅菌法 4、巴氏滅菌法 5、其他滅菌方法-干熱滅菌法 6、其他滅菌方法-甲醛蒸汽滅菌法 7、其他滅菌方法-過氧化氫等離子體滅菌 8、其他滅菌方法-紫外線滅菌法 9、其他滅菌方法-臭氧滅菌法 10...
探討持續(xù)質(zhì)量改進(Continuous Quality improvement，CQI)在環(huán)氧 乙烷(EO )滅菌質(zhì)量控制中的應用。 作者：鄭金芳、梁潔蓮、陳思穎、梁鳳嬋、杜暉 探討持續(xù)質(zhì)量改進(Continuous Quality improvement，CQI)在環(huán)氧乙烷(EO)滅菌質(zhì)量控制中的應用。方法對143鍋EO滅菌器滅菌物品7 720包進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)不合格滅茵物品...
YY/T 1267-2015 適用于環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械的材料評價（12頁） 行業(yè)標準文件 YY/T 1267-2015 適用于環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械的材料評價 本標準規(guī)定了材料選擇、設計和加工、材料試驗。為選擇環(huán)氧乙烷滅菌的材料適應性提供評價指南。 本標準適用于采用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械的材料評價。 注:本標準所述內(nèi)容為通用信息,旨在為成功開展材料鑒定...
YY∕T 1403-2017 環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求（12頁） 本標準規(guī)定了環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求，旨在為采用環(huán)氧乙烷分包滅菌的醫(yī)療器械制造商實施GB 18279.1提供指導。其他指導信息可參考GB/T 1827.2。
GBT 33418-2016 環(huán)氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法 標準簡介 本標準規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌化學指示物的定義、分類、技術要求和檢驗方法。本標準適用于環(huán)氧乙烷滅菌化學指示物的檢驗。
AAMI TIR14-2016Contract Sterilization using Ethylene Oxide使用環(huán)氧乙烷進行合同滅菌 本技術信息報告提供了ANSI/AAMI/ISO 11135系列的補充說明，適用于使用合同滅菌設備和合同滅菌操作的醫(yī)療制造商。它闡述了ANSI/AAMIISO 11135:2014如何適用于在美國銷售的設備的環(huán)氧乙烷滅菌操作。醫(yī)療保健設施的環(huán)氧乙...
YY/T 1268-2023環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品追加和過程等效標準（15頁） 實施日期： 2024-05-01 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程中新產(chǎn)品或變更的產(chǎn)品追加到已經(jīng)確認的滅菌過程的要求，并為使用不同滅菌設備時評估滅菌過程等效性提供方法。 本文件適用于經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理、采用傳統(tǒng)放行或參數(shù)放行的醫(yī)療器械。 本文件適用的醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌情況包括： ...
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