《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》詳細(xì)解讀培訓(xùn)PPT（41頁(yè)） 醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)是指注冊(cè)申請(qǐng)人通過(guò)臨床文獻(xiàn)資料，臨床經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，臨床試驗(yàn)等信息對(duì)產(chǎn)品是否滿足使用要求或者適用范圍進(jìn)行確認(rèn)的過(guò)程。
醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)管理與方法學(xué)培訓(xùn)PPT（41頁(yè)） 目錄 1、臨床評(píng)價(jià)的定義 2、美國(guó)臨床評(píng)價(jià)管理與方法學(xué)現(xiàn)狀 3、歐盟臨床評(píng)價(jià)管理與方法學(xué)現(xiàn)狀 4、我國(guó)臨床評(píng)價(jià)管理與方法學(xué)現(xiàn)狀
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作介紹（24頁(yè)） 作者：國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司化學(xué)藥品處 目錄 1、一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展 2、注射劑一致性評(píng)價(jià)介紹
GB/T 19580-2012 卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（15頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織卓越績(jī)效的評(píng)價(jià)要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于追求卓越的各類組織,為組織提供了自我評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,也可作為質(zhì)量獎(jiǎng)的評(píng)價(jià)依據(jù)。
醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則思維導(dǎo)圖，臨床評(píng)價(jià)總體要求通過(guò)導(dǎo)出方式便于理解學(xué)習(xí)。
醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)培訓(xùn)PPT（70頁(yè)） 目錄 一、簡(jiǎn)述醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià) 二、怎樣選擇同品種 三、如何開(kāi)展等同性論證 四、同品種支持性資料準(zhǔn)備 五、同品種臨床數(shù)據(jù)分析
霧化器產(chǎn)品與常規(guī)藥物的進(jìn)行評(píng)價(jià) 目錄 一、產(chǎn)品概述 二、評(píng)價(jià)依據(jù) 三、藥物吸附 四、DEHP增塑劑溶出研究與安全性評(píng)價(jià) 五、藥物相容性評(píng)價(jià)結(jié)論 六、原材料與相關(guān)控制措施 七、主要引用文獻(xiàn)和標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 36077-2018 六西格瑪管理評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，2018年3月15日發(fā)布，2018年10月1日實(shí)施
基礎(chǔ)工程質(zhì)量驗(yàn)收與評(píng)價(jià)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 適用于建筑基礎(chǔ)的工程質(zhì)量驗(yàn)收與評(píng)價(jià)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 工程檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求（征求意見(jiàn)稿） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)工程檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)時(shí)，在機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的工程檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)，也適用于工程檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我評(píng)價(jià)。
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