骨科用植入物評價技術(shù).ppt（37頁） 目錄 骨科植入物-評價的原則 骨科植入物-通用原則性標(biāo)準(zhǔn) 骨科植入物-特點與要求 骨科植入物-技術(shù)性能要求 骨科植入物-安全性評價要點 骨科植入物-主要技術(shù)性能要求-金屬材料 骨科植入物-生物相容性評價 骨結(jié)合植入物-概述 骨結(jié)合材料的失效原因評價 骨與關(guān)節(jié)替代物-...
預(yù)染色液臨床評價報告.doc（36頁） 按照歐洲聯(lián)盟《醫(yī)療器械臨床評估指南》的要求進行了預(yù)燒結(jié)氧化鋯著色液的臨床評估，并通過臨床評估確保了產(chǎn)品的安全性和有效性。 The clinical evaluation of Pre-sintered ziroconia coloring liquid was carried out in accordance with the req...
無菌醫(yī)療器械包裝評價及審評要點（3頁） 主要介紹了無菌醫(yī)療器械包裝評價應(yīng)考慮的基本要求，匯總了審評過程關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝的關(guān)注點及常見問題。 作者單位： 1 廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 （廣東 廣州 510120） 主要內(nèi)容 1、關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝幾個重要術(shù)語 ...
消化內(nèi)鏡評價標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（試行）.doc（22頁） 本部分內(nèi)容涉及的消化內(nèi)鏡評價包含鏡體、圖像處理器及冷光源三大模塊，主要關(guān)注消化內(nèi)鏡的科學(xué)技術(shù)性能。
抗體的制備、純化、評價、膠乳偶聯(lián)技術(shù)總結(jié)（33頁） 目錄 一、抗體的制備與純化 5 (一) 抗體的概念5 (二) 抗體的本質(zhì)、結(jié)構(gòu)和類型5 (三) 抗體的產(chǎn)生5 (四) 抗體的制備5 1所需原料 5 2抗體的制備程序 6 (五) 單克隆抗體與多克隆抗體的特點與區(qū)別7 ...
電子內(nèi)窺鏡技術(shù)評價及檢測培訓(xùn)PPT（37頁） 目錄 1.醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡標(biāo)準(zhǔn)解讀 2.醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡技術(shù)要求 3.醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡檢測常見問題 4.醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡檢測裝置
色譜質(zhì)譜技術(shù)與新藥臨床評價培訓(xùn)PPT（42頁） 內(nèi)容提要 一、色譜質(zhì)譜技術(shù) 二、新藥研發(fā)領(lǐng)域 新藥分類:化學(xué)藥物，中藥傳統(tǒng)組方、驗方，新的復(fù)方制劑，生物大分子藥物 新藥研發(fā):臨床前、臨床，藥理、毒理，藥代、毒代 三、幾個示例
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