YY∕T 0987.3-2016 外科植入物磁共振兼容性 第3部分：圖像偽影評(píng)價(jià)方法（9頁(yè)） YY∕T 0987的本部分描述了磁共振（MR）圖像中無(wú)源植入物（不依賴電能或其他能源運(yùn)作的外科植入物）引起的畸變和信號(hào)缺失偽影。不能確定MR安全或MR特定條件安全的無(wú)源植入物不屬于本部分的范疇。
輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則 核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目 環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的內(nèi)容和格式(HJ 10.1-2016)，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的內(nèi)容和格式。本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事核技術(shù)利用（包括生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置）的單位在項(xiàng)目新建（含搬遷）、改建、擴(kuò)建時(shí)編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。特殊的、對(duì)于需要單獨(dú)提交輻射安全評(píng)估文件的核技術(shù)建設(shè)項(xiàng)目，在編制環(huán)境影響文件可適當(dāng)簡(jiǎn)化安全分析相關(guān)內(nèi)容。本...
仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥學(xué)研究關(guān)鍵技術(shù)要求和常見(jiàn)問(wèn)題-石靖 藥審中心 20181029培訓(xùn)課件
CDE仿制藥口服固體制劑質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)藥學(xué)審評(píng)案例分析PPT–章俊麟 藥審中心，章俊麟，2018-10-29
GB15981-1995 消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本方法規(guī)定了壓力蒸汽滅菌技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其評(píng)價(jià)滅菌效果的檢測(cè)方法。本方法適用于對(duì)壓力蒸汽滅菌設(shè)備滅菌效果的評(píng)價(jià)。
氣體頂空分析通過(guò)基于激光的技術(shù)提供了定量的無(wú)損的測(cè)試在無(wú)孔硬或軟包裝的頂空里。 氧含量、水蒸汽含量和低內(nèi)壓力在無(wú)孔硬或軟包裝的頂空里。 測(cè)部試壓首力先將測(cè)試樣品放在為精密的測(cè)試樣品定位設(shè)計(jì)的 。在測(cè)試開始后，調(diào)頻的光譜用來(lái)引起近紅外二極管激光穿過(guò)密封測(cè)試樣品的氣體頂夾空具區(qū)域。光的吸收是氣體濃度和壓力的函數(shù)。吸收信息被處理采用相位靈敏的檢測(cè)技術(shù)；混頻器將射頻信號(hào)解調(diào)制。輸出的電壓與吸...
RB/T 214：2017 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求 內(nèi)審員培訓(xùn)教材.ppt（136頁(yè)）
ISO 10993-10:2021 醫(yī)療器械生物評(píng)價(jià)第10 部分:皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（中文版）49頁(yè) 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料的誘導(dǎo)潛在皮膚致敏反應(yīng)的評(píng)價(jià)步驟。 本文件適用于： ——詳細(xì)的體內(nèi)皮膚致敏試驗(yàn)步驟； ——結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。 注：與上述試驗(yàn)有關(guān)的材料準(zhǔn)備說(shuō)明見(jiàn)附錄A。
YY/T 1789.1-2021體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第1部分：精密度標(biāo)準(zhǔn)（26頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的精密度性能評(píng)價(jià)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造商對(duì)定量檢驗(yàn)的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行精密度評(píng)價(jià)。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于結(jié)果報(bào)告為名義標(biāo)度和序數(shù)標(biāo)度的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的性能評(píng)價(jià)，例如用于血細(xì)胞鑒定、微生物分型、核酸序列鑒定、尿液顆粒鑒定，結(jié)果報(bào)告...
YY/T 1264-2015 適用于臭氧滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（11頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)、定義、材料選擇、設(shè)計(jì)和加工、材料試驗(yàn)等要求，為選擇臭氧滅菌工藝材料適應(yīng)性提供評(píng)價(jià)指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用臭氧滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià)。
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