特種設(shè)備使用單位安全管理評(píng)價(jià)細(xì)則(98頁) 特種設(shè)備術(shù)語和定義,通用要求,特殊要求,特種設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)安全管理和評(píng)價(jià),特種設(shè)備規(guī)模以下企業(yè)安全管理和評(píng)價(jià)
如何撰寫CE臨床評(píng)價(jià)(3頁) 既然臨床評(píng)價(jià)報(bào)告是臨床評(píng)價(jià)的最后一個(gè)階段,其目的自然不言而喻,這份報(bào)告就是要記錄整個(gè)臨床評(píng)價(jià)過程及其輸出。因?yàn)椋R床評(píng)價(jià)報(bào)告最終會(huì)作為CE技術(shù)文件的一部分交給公告機(jī)構(gòu)審核,所以,它要滿足三個(gè)基本要求: 第一是可讀性,可讀性好的臨床評(píng)價(jià)報(bào)告通常是結(jié)構(gòu)清晰、條理順暢、準(zhǔn)確規(guī)范,能讓人一下讀懂你為什么做、如何做以及做的怎么樣; ...
CE MDR認(rèn)證臨床評(píng)價(jià)模板.doc(En,46頁) 此模板詳細(xì)講述了MDR對臨床評(píng)價(jià)的要求,以及模板格式。
數(shù)字醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)(17頁) 主要內(nèi)容 產(chǎn)品分類原則 臨床評(píng)價(jià)與臨床試驗(yàn) (豁免目錄)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià) 同品種產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià) 臨床實(shí)驗(yàn) 1、為臨床評(píng)價(jià)提供臨床數(shù)據(jù),進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)收益分析; 2、為臨床醫(yī)生和患者對器械的使用臨床環(huán)境和方法提供重要信息. 需要臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品: 真實(shí)世界的研究: 真實(shí)世界研究區(qū)別: ...
MOSO 可靠性評(píng)價(jià)規(guī)范 1.目的 為規(guī)范開關(guān)電源的可靠性評(píng)價(jià),特制定本文件。 2.范圍 適用于品質(zhì)中心品保部在新產(chǎn)品評(píng)價(jià)或周期性產(chǎn)品評(píng)價(jià)期間對開關(guān)電源進(jìn)行的可靠性評(píng)價(jià)。 目錄 1.目的3 2.范圍3 3.定義3 4.內(nèi)容3 5.可靠性指標(biāo)3 5.1可靠度R(t)3 5.2平...
醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告模版.doc(11頁) 目錄 XXXXX3 定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告3 1.產(chǎn)品基本信息3 1.1產(chǎn)品名稱:XXX。3 1.2型號(hào)規(guī)格:XXXX。3 1.3注冊證編號(hào):XXX。3 1.4結(jié)構(gòu)組成:與產(chǎn)品技術(shù)要求保持一致。3 1.5工作原理:3 1.6適用范圍:3 1.7有效期:3 ...
臨床檢驗(yàn)方法學(xué)評(píng)價(jià)培訓(xùn)PPT(90頁) 目的 了解新方法的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室在建立新的方法時(shí),應(yīng)對方法的基本特性進(jìn)行評(píng)價(jià),以掌握方法的特性,判斷其能否滿足臨床使用要求。 指導(dǎo)方法評(píng)價(jià)時(shí)的論文寫作。 評(píng)判實(shí)驗(yàn)方法的是否規(guī)范,方法的優(yōu)劣,方法是否具有臨床應(yīng)用價(jià)值。
QCDD:供應(yīng)商質(zhì)量保證能力評(píng)估原則&標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)培訓(xùn) excel表格,詳細(xì)列明了評(píng)價(jià)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)以及結(jié)果打分等詳細(xì)信息,可直接參考應(yīng)用。