YY/T 1833.1-2022 人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第1部分：術(shù)語（37頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件界定了人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)使用的術(shù)語和定義。 本文件適用于人工智能醫(yī)療器械。
YY/T 1266-2015 適用于過氧化氫滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（11頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了相關(guān)的術(shù)語、定義、材料選擇、設(shè)計(jì)和加工、材料試驗(yàn)等，為選擇過氧化氫滅菌的材料適應(yīng)性提供評(píng)價(jià)指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用過氧化氫滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià)。
T/CSBM 0011-2021 醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)（10頁） 本文件規(guī)定了醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出平價(jià)方法的術(shù)語和定義、方法原理、樣品和試劑、儀器和設(shè)備、試驗(yàn)方法、容器驗(yàn)證和報(bào)告。 本文件適用于加工過程中引入合金化元素(鈮、鋯、錫、鉬、鎳、鋁等)制備的鈦合金植入物的金屬離子析出的評(píng)價(jià)，具有相似評(píng)價(jià)要求的新型醫(yī)用合金材料及其植入物產(chǎn)品可部分參考本文件...
CLSI IVD EP5-A02 精密度 Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods;Approved Guideline—Second Edition EP5-A2 定量測(cè)量方法的精密度性能評(píng)價(jià)（第二版，En，52頁） 該文檔提供了評(píng)價(jià)定量測(cè)量方...
YY/T 1789.5-2023 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第5部分：分析特異性 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 發(fā)布日期：2023-03-14 實(shí)施日期：2024-05-01 本文件規(guī)定了體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的分析特異性性能評(píng)價(jià)方法。 本文件適用于制造商對(duì)定量檢驗(yàn)的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行分析特異性評(píng)價(jià)、基于定量測(cè)量并通過閾值判斷結(jié)果的定性體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)（例如酶聯(lián)免疫吸附...
YY/T 1810-2022 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 用以評(píng)價(jià)軟骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（18頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件給出了硫酸糖胺聚糖(sulfated glycosaminoglycans,sGAG)的定量檢測(cè)方法。 本文件適用于關(guān)節(jié)軟骨、半月板、彈性軟骨、組織工程軟骨的細(xì)胞外基質(zhì)中sGAG 含量檢測(cè)。 注：本文件中給...
YY/T 1899-2023 可吸收醫(yī)療器械植入后組織病理學(xué)樣本制備與評(píng)價(jià)方法（11頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件描述了可吸收醫(yī)療器械植入后局部組織病理學(xué)樣本的制備、組織反應(yīng)及降解情況的評(píng)價(jià)方法。 本文件適用于可吸收醫(yī)療器械。 發(fā)布日期：2023-06-20 實(shí)施日期：2024-07-01
GBT 25000.51-2016系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)(SQuaRE)第51部分就緒可用軟件產(chǎn)品(RUSP)的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則 GB/T 25000的本部分確立了：a)就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求；b)用于測(cè)試RUSP的包含測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試說明和測(cè)試結(jié)果等的測(cè)試文檔集要求
RB/T214-2017檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法培訓(xùn)課件.ppt(177頁） 主要內(nèi)容： 1、評(píng)審準(zhǔn)則的發(fā)展 2、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》 3、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
GB/T 25000.51-2016 系統(tǒng)與軟件工程 系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)（SQuaRE） 第51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則（28頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO/IEC 25051:2014 GB/T 25000的本部分確立了：a)就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求；b)用于測(cè)試RUSP的包含測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試說明和測(cè)試結(jié)果等的測(cè)試文...
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