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2015 年 4 月 3 日 ，據(jù)緬甸《商務(wù)時報》消息，緬甸近期將組織專家對國內(nèi)生產(chǎn)及國外進(jìn)口的化妝品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容主要是化妝品的質(zhì)量檢測及進(jìn)口化妝品的合法性。

2015/05/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系20個問與答

2022/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理措施的運用。

2023/08/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理協(xié)議簽署要點。

2025/08/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)重缺陷項問題梳理。

2025/09/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

核查中心于2021年10月-12月組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作，發(fā)現(xiàn)上?？片敿挝⑸锛夹g(shù)有限公司等6家企業(yè)存在一般項目不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求；湖南英和康元生物工程有限公司存在關(guān)鍵項目不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求。

2022/04/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，為明確藥品注冊核查實施的原則、程序、時限和要求，規(guī)范藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查和上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查銜接工作，CFDI組織制定了《藥品注冊核查工作程序（試行）》等5個文件（2021年第30號），旨在指導(dǎo)藥品注冊核查工作的有序開展，規(guī)定自2022年1月1日起施行。

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，加快化妝品新原料在產(chǎn)品生產(chǎn)中的使用，促進(jìn)原料開發(fā)企業(yè)深度進(jìn)行“源頭創(chuàng)新”，本文從使用化妝品新原料的化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)關(guān)注的風(fēng)險控制點出發(fā)，深入探討了化妝品新原料在生產(chǎn)使用中的關(guān)鍵風(fēng)險控制點，并提出使用化妝品新原料促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新、質(zhì)量提升等相關(guān)思考，以期為企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)提供技術(shù)借鑒。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.2：生產(chǎn)和檢驗用的菌毒種應(yīng)當(dāng)標(biāo)明來源，驗收、儲存、保管、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)用菌毒種的原始種子批、主代種子批和工作種子批系統(tǒng)。

2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第64號）及其附錄的要求，加強(qiáng)對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程，特別是采購和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制以及成品放行的管理，確保放行的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

2022/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享