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目前，隨著人工智能技術和軟件工程的不斷發(fā)展，再加上智能設備、穿戴設備的全面普及，越來越多的醫(yī)療軟件走進大眾的生活。一大批老牌的醫(yī)療器械制造商也都躍躍欲試，試圖在這
2019/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對醫(yī)學圖像存儲傳輸軟件的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對中央監(jiān)護軟件的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了硬件可靠性設計的主要內(nèi)容和經(jīng)驗及軟件可靠性與硬件可靠性之間區(qū)別。
2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文內(nèi)容為肺結節(jié)CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則(征求意見稿)。
2022/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)學軟件網(wǎng)絡安全技術審評指導原則（附全文）》，具體內(nèi)容見本文。
2022/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“心電工作站軟件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對SMC高壓變頻模塊在實際運輸過程中的隨機振動工況，利用HyperMesh軟件和ANSYS軟件仿真分析了模塊的隨機振動響應及其疲勞損傷情況，并通過試驗對比驗證了仿真分析模型，在仿真結果與試驗結果整體趨勢一致的前提下，進一步修正確定了該類SMC模塊結構的阻尼比大小。
2022/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】申請人在接受第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查現(xiàn)場檢查后需提交整改資料的，應在什么時限內(nèi)提交？
2024/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2014年10月1日，美國環(huán)保署發(fā)布對氟嘧菌酯（Fluoxastrobin）及其順式異構體的殘留限量要求，本規(guī)則于2014年10月1日起生效，反對或聽證要求按40 CFR§178的說明在2014年12月1 日前提交。 美國
2015/07/22 更新 分類：其他 分享
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