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歐洲藥典關(guān)于熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的策略,新通則5.1.13. 草案的主要內(nèi)容及歐洲藥典新通則5.1.13. 草案與2020版中國藥典的區(qū)別。
2023/02/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本審評(píng)要點(diǎn)系對(duì)降鈣素原檢測(cè)試劑盒的一般要求,應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用,若不適用,查看申請(qǐng)人是否闡述理由并提交相應(yīng)的依據(jù)。
2022/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過對(duì)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及指南的匯總比較,結(jié)合審評(píng)工作實(shí)踐,對(duì)包材除熱原常用工藝及相關(guān)驗(yàn)證要求進(jìn)行探討。
2024/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文我們將通過對(duì)一張信息匯總表的解讀,一起了解一下全球最重要的四個(gè)國家和地區(qū):中國、美國、歐洲、日本,各自在原輔包注冊(cè)認(rèn)證方面,執(zhí)行哪些制度,各個(gè)制度之間有哪些區(qū)別。
2024/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)加拿大衛(wèi)生部消息,2014年10月24日加拿大衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào),修訂乳化劑、膠化劑、穩(wěn)定劑和增稠劑的允許使用列表,批準(zhǔn)黃原膠(xanthan gum)作為增稠劑用于嬰兒配方奶粉。
2014/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
原材料司備函〔2015〕188號(hào) 經(jīng)審核,現(xiàn)將2015年第三批農(nóng)藥原藥企業(yè)延續(xù)核準(zhǔn)名單公布如下: 一、同意安徽省池州新賽德化工有限公司等三十二家企業(yè)(名單見附件)延續(xù)核準(zhǔn)其農(nóng)藥原藥
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
原材料司備函〔2015〕371號(hào) 經(jīng)審核,現(xiàn)將2015年第四批農(nóng)藥原藥企業(yè)延續(xù)核準(zhǔn)名單公布如下: 一、同意安徽廣信農(nóng)化股份有限公司等十六家企業(yè)(名單見附件)延續(xù)核準(zhǔn)其農(nóng)藥原藥生產(chǎn)資
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
世界農(nóng)化網(wǎng)中文網(wǎng)報(bào)道: 近日,加拿大有害生物管理局(PMRA)建議批準(zhǔn)Valent的乙螨唑原藥及TetraSan 5 WDG,氟吡菌胺原藥及Fluopicolide 4 SC和Presidio,以及 Bedoukian CM 信息素和Semios CM在加拿大
2015/11/23 更新 分類:其他 分享
本文主要介紹了對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)物的區(qū)別。
2021/12/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別。
2021/12/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享