中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文詳細介紹了IND申請對原輔包登記的要求、NDA/ANDA申請對原輔包登記的要求和相關法規(guī)等內容。

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

干熱除熱原法是利用熱破壞滅活細菌內毒素的主要方法，通常使用耐熱材料，例如玻璃容器。干熱除熱原工藝的關鍵工藝參數(shù)是時間和溫度。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)藥領域，仿制藥與原研藥的競爭日益激烈。盡管仿制藥在價格與可及性上具有優(yōu)勢，但其與原研藥在質量上的差異也逐漸成為關注焦點。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥典（Ph.Eur.）取消了傳統(tǒng)的家兔熱原檢測（rabbit pyrogen test，RPT），為熱原檢測制定了開創(chuàng)性的標準。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

單抗產(chǎn)品參比品在轉移時，應當考慮哪些方面？

2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

采用氣相色譜質譜聯(lián)用方法，分析40批次不同產(chǎn)地薄荷揮發(fā)油中的主要化學成分；采用薄層色譜方法，分析薄荷及其混淆品的薄層色譜行為；觀察植物花序類型，莖、葉、花萼的特征及氣味特點。

2019/04/29 更新 分類：檢測案例 分享

本文介紹了不同階段原輔材料安全性相關的缺陷項分析，法規(guī)對原輔材料質量控制的要求，關鍵生產(chǎn)原材料質量控制，原輔材料在工藝過程中引入雜質的安全性風險及一次性使用技術的質量安全控制。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 澳新食品標準局 【發(fā)布文號】 A1139 【發(fā)布日期】 2017-05-26 【生效日期】 2017-07-07 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2017年5月26日，澳新食品標準

2017/06/05 更新 分類：其他 分享

與循環(huán)血液接觸的醫(yī)療器械，是否將熱原和細菌內毒素均列入產(chǎn)品技術要求？

2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

直接或間接接觸循環(huán)血液、可吸收性醫(yī)療器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品在開展生物學評價時，都需要進行熱原試驗，那么我們今天就跟大家科普一下：熱原和細菌內毒素具體有什么區(qū)別呢？

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享