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了解如何檢索各個國家和地區(qū)的醫(yī)療器械不良事件信息，掌握對已檢索到的醫(yī)療器械不良事件進行匯總分析的方法，對提高醫(yī)療器械安全有效水平具有重要意義。

2023/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章旨在通過梳理近年來我國關于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的法規(guī)制度，對照歐盟相關法規(guī)制度進行分析，進而對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的未來發(fā)展提出思考與展望。

2024/09/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

原國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2011〕425號文）廢止。

2020/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

下面就介紹這三種常見不良的魚骨圖分析，以便于伙伴們后續(xù)不良分析及改進提供參考借鑒

2020/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了橡膠與金屬粘接不良的原因和解決方案

2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了集成電路制造階段中的靜電導致器件的電性不良情況。

2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月26日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作年度概況（2020年）》，相關內(nèi)容見本文。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2021年）》。

2022/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2022年)》.

2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年03月28日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作年度概況（2022年）》。

2023/03/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享