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本文介紹了8D方法改進六角螺母開裂不良案例。
2024/06/20 更新 分類：檢測案例 分享
本文介紹了接地不良導致的故障分析。
2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了面部注射填充材料不良反應及其評價要求。
2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以下是21CFR第803部分的主要內容概述。
2024/12/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
醫(yī)療器械不良事件報告能否作為醫(yī)療糾紛的依據呢？
2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織國家藥品不良反應監(jiān)測中心，對2017年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息進行全面分析匯總。
2018/05/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》，以規(guī)范和指導對醫(yī)療器械注冊人備案人的質量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測專項檢查、日常監(jiān)督檢查等工作
2021/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文根據OSP表面處理PCB的特點及焊接不良案例分析，重點從OSP膜厚度的控制及PCB儲存和SMT使用方面對影響PCB可焊性不良的因素進行分析，并提出一些相應的改善對策。
2021/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的醫(yī)療器械產品生產質量管理體系，本文根據《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等列舉了醫(yī)療器械產品的不良事件的審查要求，供大家參考及自查。
2022/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將重點對各國2022年的不良事件數據進行回顧與統計分析，以期洞察2022年全球醫(yī)療器械不良事件的宏觀情況。
2023/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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