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醫(yī)療器械上市后不良反應(yīng)上報(bào)率估算
2022/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告原則是什么?
2023/04/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
現(xiàn)就國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)要求進(jìn)行內(nèi)容分享。
2023/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械安全、監(jiān)管和歐洲不良事件監(jiān)管要求。
2024/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)常見問題答疑匯總。
2025/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
錫須觀察與測(cè)量,電子顯微形貌觀察與測(cè)量,表面粗糙度分析,金屬間化合物觀察與測(cè)量,光學(xué)顯微形貌觀察與測(cè)量。
2021/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了錫膏絲印工藝要求,回流焊溫度曲線及在回流焊中出現(xiàn)的缺陷及其解決方案。
2021/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本工作采用過氧化鈉高溫熔融,乙醇 -熱水浸取,原子熒光光譜法測(cè)定地質(zhì)樣品中 Sn 元素的含量。
2024/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了鋁材表面濕度處理后臟污不良失效分析。
2023/10/14 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
TG Medical在SVIN2025會(huì)議上,公布一項(xiàng)關(guān)于自膨脹式雙層支架---TG dilator的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示TG dilator能夠“持續(xù)改善血流”,在實(shí)現(xiàn)改良腦梗死溶栓(mTICI)≥2b級(jí)血運(yùn)重建方面達(dá)到86.7%的成功率,且未引發(fā)任何重大不良事件。本項(xiàng)研究是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂、開放標(biāo)簽、非隨機(jī)、研究者發(fā)起的研究,于2024年7月至2025年4月期間在日本10個(gè)卒中中心共納入30例患者。
2025/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享