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《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》）規(guī)定，化妝品標(biāo)簽是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí)，以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說明書。

2022/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文比較了技術(shù)指導(dǎo)原則與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)、行政指導(dǎo)、行政裁量基準(zhǔn)、行政規(guī)范性文件等在特征上的異同，并通過文獻(xiàn)研究探明藥品技術(shù)指導(dǎo)原則的生成機(jī)制。

2022/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

把企業(yè)的可靠性系統(tǒng)工程能力作為判斷企業(yè)科創(chuàng)屬性的標(biāo)準(zhǔn)，把可靠性系統(tǒng)工程能力成熟度等級(jí)作為衡量企業(yè)是否具有長期投資價(jià)值的指南。

2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從監(jiān)管的角度，對(duì)口服固體制劑粒度標(biāo)準(zhǔn)制定的幾個(gè)重要方面進(jìn)行討論。討論將包括粒度作為處方組成和中間產(chǎn)品關(guān)鍵物料屬性的一部分，在建立粒度標(biāo)準(zhǔn)方面的關(guān)鍵考慮。

2023/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，納米材料展示出許多獨(dú)特的屬性和潛在應(yīng)用，其特殊的表面性質(zhì)、尺寸效應(yīng)和結(jié)構(gòu)特征使其在藥物傳遞、診斷成像、組織工程和生物傳感等領(lǐng)域具有廣闊的前景。

2023/09/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為更好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的分類界定工作，在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，器械標(biāo)管中心對(duì)該類產(chǎn)品的管理屬性和類別劃分做出如下解讀。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從中成藥說明書自身入手，從法律視角剖析其特殊性，對(duì)中成藥說明書的法律屬性進(jìn)行分析和闡釋，并針對(duì)其法律規(guī)制現(xiàn)狀提出合理的完善建議，為中成藥持續(xù)性發(fā)展提供規(guī)范化保障。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鉛同位素分析(lead isotope analysis)屬于鈾-釷-鉛測年技術(shù)，也稱鉛測年法。這是一種利用地球化學(xué)屬性(微量元素含量、同位素豐度比)來確定文物來源的方法。這種分析需要小塊樣品，屬于侵入式分析技術(shù)。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)是藥品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，是藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性的重要保障。因此，雜質(zhì)研究是藥品研發(fā)的重點(diǎn)內(nèi)容，絕大部分發(fā)補(bǔ)意見中都包括雜質(zhì)研究問題。雜質(zhì)限度制定不合

2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。藥物活性成分（API）的晶型，即多晶型現(xiàn)象，是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關(guān)鍵物理屬性。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享