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本文聚焦于疫苗產(chǎn)品有效性評價的痛點(diǎn)開展分析，在難以避免的研發(fā)變更中基于質(zhì)量可比要求有效評估關(guān)鍵質(zhì)量屬性，實(shí)現(xiàn)每一道生產(chǎn)工序工藝質(zhì)量可比，以此優(yōu)化研究策略。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為省級中藥飲片炮制規(guī)范法律地位的明確以及《藥品管理法》中“藥品標(biāo)準(zhǔn)”法律表述的立法技術(shù)完善提供參考。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本綜述對目前部分特殊注射劑的 CQAs 和質(zhì)量風(fēng)險管理研究進(jìn)行綜述，旨在為相關(guān)研究提供參考。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討粉體學(xué)性質(zhì)與固體制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性、生產(chǎn)工藝的相互關(guān)系和影響

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以市售藥品為參考，從產(chǎn)品開發(fā)角度論述了 ASD制劑的處方組成和制備工藝對其關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響.

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝驗(yàn)證主計劃主要驗(yàn)證工藝的耐用性，工藝參數(shù)設(shè)置的合理性，以及驗(yàn)證產(chǎn)品是否可以達(dá)到預(yù)設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括雜質(zhì)等關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹關(guān)于羥乙基纖維素（HEC）的基礎(chǔ)屬性、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品特點(diǎn)及在涂料領(lǐng)域的應(yīng)用。

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了丙酮的化學(xué)屬性、制備與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)闡述其在涂料中作為稀釋劑、溶劑的作用，及改善涂膜外觀、提升儲存穩(wěn)定性等應(yīng)用價值。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過多個實(shí)際案例的分享可以看出，藥械組合在分類過程中，產(chǎn)品的首要作用方式以及對人體的主要影響起到關(guān)鍵作用，決定了藥械組合產(chǎn)品的管理屬性。

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》中標(biāo)簽中須注明產(chǎn)品屬性、藥材產(chǎn)地，請問目前標(biāo)簽上標(biāo)注了“中藥飲片標(biāo)簽”字樣

2025/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享