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美國(guó)西北大學(xué)Cheng Sun教授課題組以光固化3D打印為研究對(duì)象，設(shè)計(jì)并實(shí)現(xiàn)了一種各打印層可自由變換的動(dòng)態(tài)隨形3D打印成型方法。通過(guò)開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài)隨形切片算法（Dynamic conformal slicing，DCS），對(duì)模型進(jìn)行隨形離散化處理，獲取各打印層在空間六自由度的幾何屬性。同時(shí)，采用高精度六自由度機(jī)械臂作為打印接收平臺(tái)，為打印過(guò)程中各打印層的自由變換提供了運(yùn)動(dòng)能力。
2021/02/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
固體口服制劑的生產(chǎn)受物料顆粒質(zhì)量屬性的影響，所用的物料必須符合一定的要求，如物料的含量均勻度以及流動(dòng)性等。制粒是通過(guò)凝聚技術(shù)，使顆粒增大，從而有效改善物料流動(dòng)性的的一種技術(shù)。目前有多種成熟的制粒方法，大體上分為濕法制粒與干法制粒，我們需要根據(jù)自己項(xiàng)目的實(shí)際情況選擇合適的制粒方式。
2021/08/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
檢測(cè)限和定量限是分析方法的重要屬性，在中國(guó)藥典2020年版分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則中規(guī)定這2項(xiàng)是重要的驗(yàn)證指標(biāo)，包括定量、限度的雜質(zhì)測(cè)定需要著重考慮檢測(cè)限和定量限，且在該版本指導(dǎo)原則中刪除了校正因子以及其中定量限的規(guī)定。本文試圖從定義、測(cè)量方法、常見(jiàn)問(wèn)題和解決方案進(jìn)行簡(jiǎn)單的討論，為分析方法驗(yàn)證活動(dòng)中檢測(cè)限和定量限的的開(kāi)展提供一定的參考。
2021/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近年來(lái)醫(yī)保改革持續(xù)推進(jìn)，集采成了行業(yè)繞不開(kāi)的話題。因此受政策影響較小，具有“消費(fèi)”屬性的細(xì)分賽道正受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注。其中耳鼻喉賽道便是醫(yī)?？刭M(fèi)降價(jià)趨勢(shì)下的避風(fēng)港投資標(biāo)的之一。近日，聚焦耳鼻喉科醫(yī)療器械的啟灝醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬(wàn)元B輪融資。此前，啟灝醫(yī)療分別在2019年和2020年下半年完成了數(shù)千萬(wàn)元的pre-A輪和A輪融資。
2021/11/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
為保障人民用藥安全有效、使用方便，國(guó)家實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理。非處方藥品的各種屬性均應(yīng)體現(xiàn)“適于自我藥療”，而評(píng)價(jià)藥物是否適于患者自我藥療的研究尚未在國(guó)內(nèi)普及，國(guó)內(nèi)也無(wú)相關(guān)指南或指導(dǎo)原則指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展相關(guān)研究。本文介紹了美國(guó)FDA關(guān)于非處方藥自主選擇研究的行業(yè)指導(dǎo)原則，供國(guó)內(nèi)非處方藥企業(yè)參考。
2022/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
雜質(zhì)作為藥品的一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性，是貫穿于研發(fā)始終的一項(xiàng)重要研究?jī)?nèi)容。雜質(zhì)譜分析是雜質(zhì)研究工作的基礎(chǔ)，通過(guò)全面的雜質(zhì)譜分析，可指引藥品制備工藝的開(kāi)發(fā)和優(yōu)化、質(zhì)量控制策略的制定；可使雜質(zhì)檢查工作有的放矢，是建立合理可行檢查方法的基礎(chǔ)。本文主要是根據(jù)筆者幾年來(lái)的審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合案例對(duì)化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)譜分析的一般原則、研究思路進(jìn)行初步的
2022/04/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
血液制品的病毒安全性是血液制品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，各國(guó)技術(shù)法規(guī)、指南都有嚴(yán)格的要求和規(guī)定。研究證明B19(Human Parvovirus B19，B19)可通過(guò)血液傳播，對(duì)血液制品的病毒安全性帶來(lái)挑戰(zhàn)。本文通過(guò)系統(tǒng)分析B19的特征，B19對(duì)血液制品安全性的影響和國(guó)外對(duì)B19的風(fēng)險(xiǎn)控制策略，探討我國(guó)對(duì)血液制品B19污染控制的風(fēng)險(xiǎn)管理。
2022/06/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
標(biāo)準(zhǔn)曲線是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的物理/化學(xué)屬性跟儀器響應(yīng)之間的函數(shù)關(guān)系。
2023/08/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
除了對(duì)每批次的單克隆抗體進(jìn)行常規(guī)的放行檢測(cè)之外，對(duì)使用臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步的生物化學(xué)和生物物理學(xué)上的表征，對(duì)于全面了解單克隆抗體產(chǎn)品的詳細(xì)結(jié)構(gòu) 特征，并鑒定關(guān)鍵質(zhì)量屬性是至關(guān)重要的。這些詳細(xì)的表征數(shù)據(jù)還可以用于支持產(chǎn)品制劑處方的 開(kāi)發(fā)，有助于證明工藝放大、工藝變更或者廠房變更后的產(chǎn)品可比性。不需要對(duì)每批次的單克隆抗體
2025/06/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文研究的SKD6模具鋼鍛件在初檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)鍛件存在內(nèi)部缺陷，為了清楚缺陷屬性，對(duì)帶有缺陷的鍛件進(jìn)行了檢驗(yàn)和分析研究。主要采用宏觀、微觀檢測(cè)方法，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際與超聲檢測(cè)結(jié)果，明確白點(diǎn)分布位置，分析判斷白點(diǎn)缺陷產(chǎn)生的原因。同時(shí)對(duì)帶有白點(diǎn)缺陷的產(chǎn)品采取特殊的加熱、鍛造和熱處理工藝，以消除鍛件內(nèi)部的白點(diǎn)缺陷，得到合格的鍛件。這些工作為避免或減少白
2025/06/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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