您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
創(chuàng)新藥制劑工藝開發(fā)過程中藥物輔料的選擇依據(jù)
2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對(duì)國內(nèi)外中藥市場、中藥企業(yè)研發(fā)投入、中藥創(chuàng)新藥審批趨勢(shì)、中藥國際化以及近20年中藥專利布局進(jìn)行調(diào)研。
2023/11/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文著重總結(jié)近5 年來（2016~2021 年）“中藥現(xiàn)代化”取得的新進(jìn)展，從中藥基礎(chǔ)研究、中藥資源與可持續(xù)利用、中藥標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)控技術(shù)提升、中藥新藥研發(fā)、民族藥挖掘、中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、中藥“走出去”、中醫(yī)藥對(duì)抗擊新冠肺炎疫情的重要貢獻(xiàn)等方面，系統(tǒng)概述了“中藥現(xiàn)代化”發(fā)展的新態(tài)勢(shì)和中藥創(chuàng)新的新成果。
2022/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2020年共有20個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，其中包括14個(gè)1類化學(xué)藥、4個(gè)中藥新藥以及2個(gè)創(chuàng)新生物制品。
2021/01/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文關(guān)于注冊(cè)申報(bào)資料中藥學(xué)資料撰寫思路與仿制藥的異同。
2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新版《藥品注冊(cè)管理辦法》已頒布實(shí)施，其配套文件《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》與原《藥品注冊(cè)管理辦法》附件1《中藥、天然藥物注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》相比，從內(nèi)容到體例均發(fā)生較大變化。本文比較了新舊法規(guī)中藥注冊(cè)分類和申報(bào)資料要求的變化，以1.1 類中藥復(fù)方制劑為例，指出臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)需要關(guān)注的藥學(xué)問題，對(duì)中藥創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床試驗(yàn)時(shí)藥學(xué)申報(bào)資料撰寫
2022/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了我國中藥新藥研發(fā)的一些現(xiàn)狀。
2023/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
鑒于此，有必要梳理人用經(jīng)驗(yàn)配套法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求，并對(duì)制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化的臨床問題進(jìn)行分析，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中醫(yī)臨床實(shí)踐過程中開展高質(zhì)量的制劑人用經(jīng)驗(yàn)研究提供建議。
2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊的上市注冊(cè)申請(qǐng)。該藥的主要成份是從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成份，藥品上市許可持有人為武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司。
2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要分析了中國創(chuàng)新藥的前景。
2022/05/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
