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本文主要介紹了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海成功的幾個要點。

2022/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)PDUFA的預(yù)期目標日期，預(yù)計2月，美國FDA將對5個創(chuàng)新藥物的批準做出監(jiān)管決定。

2023/02/01 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥IND申報階段質(zhì)量研究內(nèi)容。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對的主要是創(chuàng)新藥研發(fā)中的一些關(guān)鍵問題解答與指導(dǎo)。

2023/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為完善我國創(chuàng)新藥臨床試驗管理提供參考。

2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基于BCS分類系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物制劑開發(fā)策略。

2023/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥中安全性評價樣品質(zhì)量研究。

2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中原料藥工藝與溝通交流常見難點。

2023/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)難點分析與CMC研究策略。

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥設(shè)計之前藥優(yōu)勢及代表產(chǎn)品。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享