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小分子一類創(chuàng)新藥除非有必要性，更多的還是選擇固體制劑開發(fā)，如普通片或膠囊劑，這樣可以加快創(chuàng)新藥的快速推進(jìn)臨床驗證其有效性。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥材的真假、質(zhì)量的好壞，會直接影響臨床應(yīng)用的效果和患者的生命安全，所以，對于中藥材的鑒別有著十分重要的意義。

2021/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中藥具有“源于臨床，用于臨床”的特征，大多數(shù)中藥新藥在上市前已經(jīng)擁有一定的人用經(jīng)驗歷史。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了創(chuàng)新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點以及美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥品注冊分類的內(nèi)涵，梳理了我國中藥注冊分類的演變情況。

2024/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年，國家藥監(jiān)局（NMPA）共批準(zhǔn)了49款新藥，其中進(jìn)口新藥30款，國產(chǎn)新藥19款。從類型上看，包括27款化藥、13款生物制品、5款疫苗以及4款中藥。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年上市創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械大盤點

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥藥學(xué)研究所重點關(guān)注的點主要有以下幾方面

2021/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了新藥研發(fā)流程，類藥性及成藥性。

2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究所構(gòu)建的影響因素體系為我國創(chuàng)新藥開發(fā)戰(zhàn)略管理提供了參考視角。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

參考FDA、歐盟發(fā)布的IND 申請藥學(xué)相關(guān)技術(shù)指南，結(jié)合筆者近年來的審評實踐，對創(chuàng)新藥藥學(xué)研發(fā)的特點、階段性的技術(shù)要求進(jìn)行討論，并介紹近期國內(nèi)創(chuàng)新藥審評的相關(guān)政策。

2019/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享