您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
近年來，隨著中醫(yī)藥的穩(wěn)步發(fā)展，特別是新冠疫情期間中醫(yī)藥做出的卓越貢獻，中醫(yī)藥的傳承、發(fā)揚和創(chuàng)新因為現(xiàn)代科技的融入迎來了新的機遇。
2023/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
臨床定位和療效評價均是新藥研發(fā)的關鍵點，兩者緊密相連，療效評價指標及方法應與臨床定位相適應。為體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，遵循中醫(yī)藥研究規(guī)律，進一步提高中醫(yī)藥臨床試驗水平和質(zhì)量，推動中藥的研發(fā)，2015年11月3日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中藥新藥臨床研究一般原則》（以下簡稱《一般原則》），本文對第3個模塊中涉及中藥臨床定位及療效評價體系和評價標
2021/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
創(chuàng)新藥的開發(fā)，需要多學科的并肩作戰(zhàn)，需要經(jīng)驗與創(chuàng)新的融會貫通，在這一過程中，如若能得到藥審中心審評老師的指導，無疑為雪中送炭。但，無論是從公平公正的角度考慮，還是從更好的推進藥物研發(fā)創(chuàng)新的角度出發(fā)，都需要對有限的審評資源進行合理的使用。
2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日前，浙江海正藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥HS25專利在新加坡獲批。海正藥業(yè)10年來堅持科研創(chuàng)新，加快產(chǎn)學研創(chuàng)新體系建設，到今年3月中旬，累計申報專利331項，授權142項，其
2015/09/10 更新 分類：其他 分享
本文針對臨床能力建設，分析了臨床人才培養(yǎng)和數(shù)字化工具平臺建設等的現(xiàn)狀并進行了展望。
2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
基于研究結果，我們提出加大政策扶持力度、增加研發(fā)創(chuàng)新投入、優(yōu)化產(chǎn)品管線布局、加強國際合作以及聚焦創(chuàng)新靶點等建議。本綜述能為制藥研發(fā)企業(yè)、科研人員和政府管理人員等提供決策參考。
2025/04/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2021年，涉及醫(yī)藥領域的諸多新政將密集落地，生物安全法實施，發(fā)展中藥新藥，中藥配方顆粒放開，2020年藥品目錄施行，生物類似藥一致性評價；有條件放開的網(wǎng)絡處方藥等，這些政策或將影響醫(yī)藥企業(yè)的決策與發(fā)展方向。
2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南安邦制藥股份有限公司申報的中藥新復方制劑芪膠調(diào)經(jīng)顆粒上市。該藥品由黃芪、阿膠、黨參、白芍等9味藥組方，具有益氣補血、止血調(diào)經(jīng)功效，用于上環(huán)所致經(jīng)期延長中醫(yī)辨證屬氣血兩虛證。
2022/12/28 更新 分類：熱點事件 分享
綜述了中藥及炮制品囊泡的研究進展，重點總結其提取技術、表征方法以及炮制工藝對囊泡性質(zhì)的影響，并探討其在疾病治療中的應用潛力。通過整合傳統(tǒng)炮制理論與現(xiàn)代納米技術，中藥炮制囊泡為中藥炮制理論的現(xiàn)代化詮釋和創(chuàng)新應用提供了新視角，同時為其臨床轉化提供理論依據(jù)和技術參考。
2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新藥審評是美國食品藥品管理局（簡稱FDA）重要職能之一。FDA將加快新藥審評、促進創(chuàng)新發(fā)展作為其一項重要使命。
2019/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
