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本文通過回顧總結(jié)中藥工藝變更管理及技術(shù)要求的歷史與現(xiàn)狀，介紹《已上市中藥藥學變更研究技術(shù)指導原則(試行)》制訂情況、主要特點，以期對業(yè)界同仁有所幫助。

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文旨在為中藥研發(fā)和監(jiān)管提供參考，為進一步構(gòu)建完善的中藥藥學技術(shù)指導原則體系提供依據(jù)。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分別從藥材/飲片、標準湯劑、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、標準復核等方面，對江蘇省中藥配方顆粒標準審評現(xiàn)狀進行概述，為中藥配方顆粒標準的制定提供指導意義。

2022/07/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范審核檢查要點》意見的通知。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關(guān)于公開征求《 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施要點 》意見的通知。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中藥具有“源于臨床，用于臨床”的特征，大多數(shù)中藥新藥在上市前已經(jīng)擁有一定的人用經(jīng)驗歷史。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文作者旨在通過分析中藥提取物的管理制度、標準體系、監(jiān)管實施等方面存在的問題，為強化中藥提取物管理提供一些建議和參考。

2023/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將就新版GMP環(huán)境下中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理問題進行論述，以期為提高中藥飲片質(zhì)量提供參考。

2023/06/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文分析了中藥配方顆粒中農(nóng)藥殘留控制現(xiàn)狀與面臨挑戰(zhàn)，并提出應對策略，以期為中藥配方顆粒中農(nóng)藥殘留控制提供一定參考。

2023/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹近10年來現(xiàn)代分析技術(shù)在中藥藥效成分檢出中的研究進展情況，為中藥藥效基礎(chǔ)研究提供現(xiàn)代分析技術(shù)的方法與思路。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享