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建立高效液相色譜波長切換法同時測定復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液中苯甲酸、山梨酸、羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯、羥苯丁酯6種防腐劑含量。
2024/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新版中藥材GAP是中藥材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)原則,是中藥生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商質(zhì)量審核的技術(shù)標準,也是藥品監(jiān)管部門延伸檢查的技術(shù)依據(jù),充分體現(xiàn)了寬嚴相濟、傳承發(fā)展的特點。其實施將極大地促進中藥材生產(chǎn)企業(yè)和中藥生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地,推動中藥高質(zhì)量發(fā)展,同時也將成為行業(yè)主管部門和地方人民政府發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)、推動鄉(xiāng)村振興的重要抓手。
2022/05/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
單體中藥的特殊載藥途徑—涂層技術(shù),包括單體中藥涂層支架和球囊,開辟了單體中藥在冠狀動脈疾病中的廣泛應(yīng)用前景。
2019/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中醫(yī)藥作為中華文明的瑰寶,在新時代的沖擊中,幾經(jīng)浮沉。為科學(xué)延續(xù)中藥之輝煌,近幾年,中醫(yī)藥政策紅利頻出
2018/07/26 更新 分類:熱點事件 分享
國家藥品監(jiān)督管理局,關(guān)于發(fā)布證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2018年第109號)
2018/11/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求(征求意見稿)發(fā)布
2019/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對中藥注射劑的臨床療效、安全性以及風(fēng)險防控思路等進行了概括和總結(jié),旨在為讀者提供客觀信息,為中藥注射劑的臨床合理應(yīng)用和生產(chǎn)風(fēng)險防控提供參考。
2020/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中藥材的真假、質(zhì)量的好壞,會直接影響臨床應(yīng)用的效果和患者的生命安全,所以,對于中藥材的鑒別有著十分重要的意義。
2021/04/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文就中藥口服制劑中輔料應(yīng)用的常見問題進行了分析,以期為中藥制劑研究、質(zhì)量標準建立及輔料安全應(yīng)用提供參考。
2022/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過回顧總結(jié)中藥工藝變更管理及技術(shù)要求的歷史與現(xiàn)狀,介紹《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》制訂情況、主要特點,以期對業(yè)界同仁有所幫助。
2022/04/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享