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本文旨在為中藥研發(fā)和監(jiān)管提供參考,為進一步構建完善的中藥藥學技術指導原則體系提供依據。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分別從藥材/飲片、標準湯劑、生產工藝、質量標準、標準復核等方面,對江蘇省中藥配方顆粒標準審評現狀進行概述,為中藥配方顆粒標準的制定提供指導意義。
2022/07/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文從國家藥品抽檢探索性研究談中藥制劑質量控制
2023/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關于公開征求《中藥材生產質量管理規(guī)范審核檢查要點》意見的通知。
2023/02/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關于公開征求《 中藥材生產質量管理規(guī)范實施要點 》意見的通知。
2023/02/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中藥具有“源于臨床,用于臨床”的特征,大多數中藥新藥在上市前已經擁有一定的人用經驗歷史。
2023/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文作者旨在通過分析中藥提取物的管理制度、標準體系、監(jiān)管實施等方面存在的問題,為強化中藥提取物管理提供一些建議和參考。
2023/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了促進中藥制藥行業(yè)的現代化和升級,該文結合中藥產業(yè)發(fā)展現狀,概述連續(xù)制造技術的發(fā)展狀況和監(jiān)管要求。
2023/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文將就新版GMP環(huán)境下中藥飲片生產質量管理問題進行論述,以期為提高中藥飲片質量提供參考。
2023/06/20 更新 分類:生產品管 分享
本文分析了中藥配方顆粒中農藥殘留控制現狀與面臨挑戰(zhàn),并提出應對策略,以期為中藥配方顆粒中農藥殘留控制提供一定參考。
2023/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享