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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/07/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/07/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/09/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/11/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2022/01/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2022/02/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2023/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2023/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于歐洲藥品管理局(EMA) 2010年發(fā)布的《生物等效性研究指南》(Rev.1版本)及2020年至2021年發(fā)布的臨床藥理學(xué)與藥代動(dòng)力學(xué)問(wèn)答文件(Q&A)中第6.4和6.5部分，系統(tǒng)解析了EMA對(duì)于多規(guī)格化學(xué)藥品復(fù)方制劑基于已通過(guò)生物等效性(BE)試驗(yàn)的規(guī)格，對(duì)其他規(guī)格申請(qǐng)BE豁免的處方相似性要求，為國(guó)內(nèi)復(fù)方制劑研發(fā)與注冊(cè)提供科學(xué)參考。

2025/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

從2015年6月份起，福建省食品藥品監(jiān)督管理局在全省開(kāi)展含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查工作，重點(diǎn)檢查三方面內(nèi)容： 一是檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，在經(jīng)營(yíng)

2015/09/24 更新 分類：其他 分享