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論述真實(shí)世界研究對(duì)于中藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及中藥創(chuàng)新的重要意義及其實(shí)施步驟。

2025/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以最新發(fā)布的3個(gè)中藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則為例，對(duì)建立完善符合中藥特點(diǎn)的中藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則體系的背景和思路進(jìn)行了介紹。

2021/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國中藥飲片炮制規(guī)范的收載現(xiàn)狀，我國中藥飲片炮制規(guī)范執(zhí)行中存在的問題，對(duì)地方中藥飲片的流通建議。

2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文在充分了解中藥毒性內(nèi)涵和本質(zhì)的基礎(chǔ)上，認(rèn)識(shí)中藥毒性和合理使用毒性中藥，以期減少因使用中藥不當(dāng)而引起的不良反應(yīng)。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文歸納了中藥共線生產(chǎn)和清潔驗(yàn)證存在的問題，探討中藥共線生產(chǎn)和清潔驗(yàn)證的主要考量點(diǎn)，并進(jìn)行了中藥共線生產(chǎn)清潔風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以期為中藥共線生產(chǎn)提供參考。

2023/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文基于中藥審評(píng)檢查視角，梳理了中藥滅菌的法規(guī)要求、常見滅菌工藝，分析中藥滅菌研究存在的典型問題，可為企業(yè)開展中藥滅菌研究提供參考。

2024/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥材進(jìn)口經(jīng)營范圍及一般、貴重中藥材界定

2025/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了改良型新藥、改良型新藥特點(diǎn)、需要臨床優(yōu)勢及改良型新藥與1類創(chuàng)新藥的區(qū)別。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析了中國創(chuàng)新藥的前景。

2022/05/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文講述FDA新藥注冊(cè)流程（NDA）

2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享