中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

中藥新藥研發(fā)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要多學(xué)科的知識(shí)整合和多學(xué)科的合作，涉及新藥發(fā)現(xiàn)-成藥性評(píng)價(jià)-臨床前研究-臨床研究直至產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的多個(gè)環(huán)節(jié)，涵蓋中藥生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈。需要整體設(shè)計(jì)、序貫研究，才能達(dá)到成功研發(fā)新藥并產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

2021/01/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

中藥材的真假、質(zhì)量的好壞，會(huì)直接影響臨床應(yīng)用的效果和患者的生命安全，所以，對(duì)于中藥材的鑒別有著十分重要的意義。

2021/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中藥具有“源于臨床，用于臨床”的特征，大多數(shù)中藥新藥在上市前已經(jīng)擁有一定的人用經(jīng)驗(yàn)歷史。

2023/02/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）共批準(zhǔn)了49款新藥，其中進(jìn)口新藥30款，國(guó)產(chǎn)新藥19款。從類型上看，包括27款化藥、13款生物制品、5款疫苗以及4款中藥。

2023/01/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文關(guān)于注冊(cè)申報(bào)資料中藥學(xué)資料撰寫思路與仿制藥的異同。

2023/05/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2020年共有20個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，其中包括14個(gè)1類化學(xué)藥、4個(gè)中藥新藥以及2個(gè)創(chuàng)新生物制品。

2021/01/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

新版《藥品注冊(cè)管理辦法》已頒布實(shí)施，其配套文件《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》與原《藥品注冊(cè)管理辦法》附件1《中藥、天然藥物注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》相比，從內(nèi)容到體例均發(fā)生較大變化。本文比較了新舊法規(guī)中藥注冊(cè)分類和申報(bào)資料要求的變化，以1.1 類中藥復(fù)方制劑為例，指出臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)需要關(guān)注的藥學(xué)問(wèn)題，對(duì)中藥創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床試驗(yàn)時(shí)藥學(xué)申報(bào)資料撰寫

2022/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)對(duì)新舊審評(píng)證據(jù)體系下的臨床研究路徑和法規(guī)要求的比較，探討“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系下中藥新藥臨床研究路徑及制定臨床研究計(jì)劃的一些考慮。

2023/09/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文章匯總并簡(jiǎn)介了2023年NMPA批準(zhǔn)上市的1類化學(xué)新藥和1類生物制品，不包含中藥、血液制品等。

2024/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

鑒于此，有必要梳理人用經(jīng)驗(yàn)配套法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求，并對(duì)制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化的臨床問(wèn)題進(jìn)行分析，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中醫(yī)臨床實(shí)踐過(guò)程中開(kāi)展高質(zhì)量的制劑人用經(jīng)驗(yàn)研究提供建議。

2023/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享